为增强江苏省医疗器械风险会商的全面性和靶向性，11月7日，省药监局组织了三季度创新医疗器械专题风险会商。此次会商主要针对心脏瓣膜类产品，主要目的是为了研判产品风险，为江苏省相关产品日常监管提供风险依据，会商专门邀请了国家药监局医疗器械监管司专家线上指导。省药监局副局长陈和平出席并讲话。
江苏省3家心脏瓣膜企业代表介绍了瓣膜类产品结构组成、作用机理、生产工艺、创新点、风险点及体系管控情况。省药监局相关职能部门就审评审批、产品检验、体系核查、不良反应事件工作及日常监管风险点等方面作了交流发言。国家药监局医疗器械监管司专家对江苏省创新类产品的专题风险会商形式给与了肯定，要求我们要把这种好形式固化起来，并推广到其他产品；要求我们充分研究论证创新类产品质量体系管理关注点，不断加强体系能力建设，更好地促进监管实践，体现医疗器械大省担当。
