周期
共找到 33 条记录
文摘   2024-08-13 14:00   北京  
2024医械注册常用英文表达法规单词扫盲|技术文件常用表达|医疗器械名称翻译导 语首先针对上一期的单词进行一下复习自测:directive: Council:supervi ...
文摘   2024-08-13 14:00   北京  
2023医械注册常用英文表达法规单词扫盲|技术文件常用表达导 语  为了能够更好的帮助到国际注册的小伙伴,本公众号决定开设新栏目帮助大家进行英语提升!  如果你也想学习和医 ...
文摘   2024-08-13 14:00   北京  
人工智能医疗器械注册指导原则解读指导原则的适用范围1.注册申报:适用于第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械(包括体外诊断医疗器械);自研软件的注册 ...
文摘   2024-08-12 18:26   广东  
人工智能医疗器械注册指导原则解读指导原则的适用范围1.注册申报:适用于第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械(包括体外诊断医疗器械);自研软件的注册 ...
文摘   2024-08-09 10:59   上海  
点击蓝字关注我们印度|CDSCO印度的医疗器械监管机构是Central Drug standard control organization (CDSCO),相当于美国FD ...
文摘   2024-08-08 09:00   广东  
01变更注册1法规:医疗器械注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第47号)     已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等 ...
文摘   2024-08-08 09:00   广东  
医疗器械软件注册申报资料要求变更和延续注册关注公众号医械铁锅炖引言上两期,我们介绍了医疗器械软件首次注册申报资料的重点说明,现在一起来看看变更和延续注册需要重点关注哪些吧~ ...
文摘   2024-08-08 09:00   广东  
随着2023年5月1号GB 9706.1-2020及配套文件的实施,很多有源生产企业也开始忙碌于变更的工作。今天,我们就来梳理一下新版GB9706.1发布实施后,我们需要开 ...
文摘   2024-08-07 10:21   广东  
01前言大家可以带着这些问题去思考符合自己的答案!(PS:点击蓝字可跳转原文)02Q&A1.什么资料都没有的时候,从立项开始需要做什么?--①需要进行项目评估拿到一 ...
文摘   2024-08-06 10:37   上海  
注:本文内容来源于“Helonmed芊隆医械资讯”公众号(专注于海外注册),已获授权。更多俄罗斯注册相关问题请添加文末微信交流,谢谢。“俄罗斯联邦医疗器械市场是目前国内企业 ...
文摘   2024-08-05 10:30   江苏  
关键词:SMS  多层SMS  聚丙烯  无纺布提要笔者最近在与同事做实验时,发现居然用上了笔者负责过的类似产品材料,这种主要用于医用材料、农业覆盖物、家用纺织品、包装材料 ...
文摘   2024-08-02 09:08   广东  
一、人工智能医疗器械的体系定位人工智能医疗器械属于数字医疗(Digital Health)体系,同时是医疗器械软件和医疗器械的下位概念,应当在符合医疗器械一般监管要求的基础 ...
文摘   2024-08-01 10:39   广东  
临床试验篇1、医疗器械临床试验备案是什么?答:申办者应当在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后,填写《医疗器械临床试验备案表》,提交备案表中列出的相关材料 ...
医械铁锅炖
览八方资讯,炖一锅荟萃,医疗器械注册聚集地。
 热门文章