【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦!现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者!

文摘   2024-12-09 20:00   日本  
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TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该产品在编码NY-ESO1 TCR的同时,编码抗PD-1的单链抗体可变区片段,因此经改造的T细胞能在浸润肿瘤组织的同时分泌抗PD-1抗体,从而在肿瘤内部打破肿瘤微环境的抑制性,提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称TC-N201注射液;

分期:Ⅰ期、Ⅱ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:无靶点要求。




适合哪些患者?



人类白细胞抗原(Human Leukocyte Antigen,HLA)分型为HLAA2、纽约食管鳞状细胞癌1(New York Esophageal Squamous Cell Carcinoma 1,NY-ESO-1)阳性的标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤,如滑膜肉瘤等。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)与研究者有交流意愿,能够理解并遵循试验要求,自愿参加试验,了解并签署书面知情同意书(ICF),并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤。


2)年龄 18~70 周岁(含 18 和 70);性别不限。


3)预期生存期至少 3 个月。


4)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分体能状态为 0~1 的受试者。


5)经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤(如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等)。


6)能够提供新鲜或存档组织样本(新鲜样本优先。石蜡块或未染色肿瘤标本切片,要求肿瘤组织含量>20%)。





排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)处于妊娠期或哺乳期,或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者。


2)既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者。


3)TC-N201 注射液回输前 28 天内接受过任何研究性药物,或同时参加另外一项临床研究(但除外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究,或正处于干预性临床研究的随访期)。


4)既往 5 年内患有其他已知的恶性肿瘤病史,已治愈的局限性肿瘤除外,包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。


5)过去 6 个月内有≥ 3 级的血栓栓塞事件病史,或因血栓高风险正在接受溶栓或抗凝治疗。


6)伴有遗传或获得性出血性疾病病史。





患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:广东、上海、北京等地,具体情况以后期咨询为准。





需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。






全球肿瘤医学部温馨提示
如果您想参加该项临床研究,或想了解TC-N201注射液的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。


本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载


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