注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合，ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体，连接子经酶切后释放小分子毒素，导致DNA（脱氧核糖核酸）损伤和阳性肿瘤细胞死亡，并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
晚期恶性肿瘤（二线及以上）胃癌，胆道恶性肿瘤。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）经组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后 疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案，或目前不适用标准治 疗，（标准治疗定义为：国内已有共识的标准治疗指南（如适用） 或符合国内诊疗现状的标准治疗）。
2）年龄：18-75 周岁（包含边界值、签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-1 分；预计生存期超过 3 个月；
3）优先入组能够提供新鲜采集或 2 年内采集保存的肿瘤组织标本以 供进行 Claudin18.2 表达水平检测的患者，在剂量递增阶段无法提 供标本的受试者也可以参加本研究，剂量扩展阶段 需入组 Claudin18.2 表达阳性的受试者，具体阳性界值根据研究实际开展 过程中的表达水平与疗效相关性确定。
4）根据 RECIST v1.1 标准，剂量递增阶段至少有一个可评估的肿瘤 病灶，剂量扩展期至少有一个可测量病灶（接受放疗的病灶，根 据 RECIST v1.1 标准评估后明确进展可作为靶病灶）
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。
2）接受姑息性放疗超过14天。或接受过 NMPA 批准药 物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药。
3）已知活动性梅毒者。
4）肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者。
5）糖尿病控制不佳[空腹指测血糖（FBG）＞10mmol/L]。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：江苏、浙江、湖南、河南等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至：doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系；或直接致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）评估。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家
入群免费领取抗癌资料
