通过基因工程技术，将表达PD1纳米抗体和靶向间皮素（MSLN）的嵌合抗原受体（CAR）的基因序列整合至T细胞基因组中，制备能够稳定表达PD1的纳米抗体的 特异性识别并结合间皮素的CAR-T产品。
如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）年龄18~70岁（含边界值）的男性或女性。
2）肿瘤组织学间皮素表达阳性率≥50%，PD-L1表达阳性率≥5%；检测样本须为签署知情同意书前1年内的合格归档标本，或在单采前30天内采集的新鲜活检标本。
3）经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者：经标准治疗方案治疗失败或复发，或对此类治疗的耐受不良，或无标准有效治疗方案，或患者拒绝标准治疗方案。
4）根据RECIST 1.1（胸膜间皮瘤适用mRECIST）标准，至少存在一个可评估病灶（剂量递增阶段）或可测量病灶（剂量扩展阶段）。
5）既往抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤1 级（根据NCI-CTCAE 5.0版）或至入选/排除标准可接受的水平（除外脱发、白癜风等研究者认为不对受试者产生安全性风险的其他毒性）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接化疗和清淋化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者（包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物）。
2）之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品（包括CAR-T细胞治疗）或者任何国内外T细胞治疗的患者。
3）存在其他浸润进展性肿瘤并且是间皮素阴性的；先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：宫颈癌或乳腺癌的原位癌，经过治愈性治疗，在研究前至少3年没有复发迹象；原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年。
4）存在难以控制的第三腔隙积液，例如大量的胸腔积液或腹水。
5）有活动性细菌、病毒或真菌感染，且未能通过抗感染治疗控制（例如输注前≤72小时血培养阳性）。
6）艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒DNA拷贝数高于检测下限和/或大于等于1000 copies/mL、或丙肝病毒感染者。
7）患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者：糖皮质激素：在CAR-T细胞输注前72小时不能停止使用者；b.免疫抑制剂不能在入选前≥4周停止的。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至：doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系；或直接致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）评估。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
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