2024年10月24日，据中国国家药监局药品审评中心（NMPA）官网公示，翰森制药研发的“注射用HS-20093”，拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后，病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗。
▲截图源自“NMPA”
HS-20093（又名GSK5764227）是一款新型B7-H3靶向的抗体-药物偶联物（ADC药物），由拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）、完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体有效载荷共价连接而成，可用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体肿瘤。
早在2024年8月20日，HS-20093就被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于在铂类化疗期间或之后，出现病情进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。
小细胞肺癌约占全部肺癌的15%，其中70%的小细胞肺癌患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。故而，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种侵袭性强且难以治疗的癌症，且治疗方案有限，5年生存率仅为3%左右，而且大多数ES-SCLC患者会在初始治疗后出现复发，因此迫切需要新的治疗方法。而HS-20093的出现，为小细胞肺癌尤其是广泛期小细胞肺癌患者，带来了新的曙光与选择！
在“HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌的首次1期人体临床研究中”，入组53例可评估疗效的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者既往均接受过含铂标准治疗。入组后分为两组，即高剂量组（n=25，接受10.0mg/kg剂量的HS-20093治疗）、低剂量组（n=31，接受8.0mg/kg剂量的HS-20093治疗），结果显示如下：
1、疾病控制率（DCR）：患者的DCR分别为80.6%（低剂量组） vs 95.5%（高剂量组）。
▲图源“IASLC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
2、客观缓解率（ORR）：患者的ORR分别为61.3%（低剂量组） vs 50.0%（高剂量组）。
3、中位缓解持续时间（DOR）：患者的DOR分别为6.4（低剂量组） vs 8.9 个月（高剂量组）。
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4、中位无进展生存期（PFS）：患者的PFS分别为5.9个月（低剂量组） vs 7.3个月（高剂量组）。
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除了上文提到的注射用HS-20093外，近期还有多款小细胞肺癌的新药，以及多款ADC新药获批，助力肺癌及其他实体瘤患者与癌抗争！
对目前治疗不满意的患者，可将治疗经历、近期病理及影像检查报告，提交至全球肿瘤医生网医学部（4006667998），初步评估是否有机会参加临床新药试验，或通过方舟计划寻求免费的用药机会！
[1]Wang J,et al. Efficacy and safety of HS-20093 in extensive stage small cell lung cancer in a multicenter, phase 1 study (ARTEMIS-001). Presented at: 2024 IASLC World Conference on Lung Cancer; September 6-10, 2024; San Diego, CA. Abstract OA04.06.
https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/presentation/3215
[2]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-exclusive-license-agreement-with-hansoh-for-hs-20093/
[3]https://www.onclive.com/view/hs-20093-generates-responses-in-pretreated-es-sclc
“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至：doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系；或直接致电全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）评估。
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