Taletrectinib(他雷替尼，DS-6051b，国内代号:AB-106)是一种口服、强效、具有选择性的新一代ROS1和NTRK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿越血脑屏障。它主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)惠者，特别是那些ROS1基因融合阳性的患者。Taletrectinib的开发旨在解决现有ROS1抑制剂的耐药性问题并且能够穿透血脑屏障，对脑转移的患者也显示出疗效。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（一二线）。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）经组织学或细胞学确诊为局部晚期或复发性（不适合多学科综合治疗的 IIIB 期）或转移性（IV 期）NSCLC。
2）必须符合以下 2 个标准之一：
①根据 FoundationOne® CDx、FoundationOne® Liquid CDx 或 Oncomine™ Dx Target Test 检测为阳性结果的 ROS1 融合。检测必须按照产品使用说明书（IFU）进行。
②经过不同检测（包括聚合酶链反应[PCR]、二代测序[NGS]或荧光原位杂交[FISH]，而不是免疫组化[IHC]）记录的 ROS1 融合，且具有足够的组织可用于中心实验室检测（最低要求见研究相关手册）。随机分组前无需中心实验室检测阳性结果的确认。
3）根据 RECIST v1.1 标准，至少具有 1 个可测量病灶（即靶病灶）。
4）允许纳入既往脑转移或软脑膜转移，如果研究基线时无症状或偶然确诊。如果受试者因 CNS 转移出现神经系统症状或体征，受试者需要在入组前至少 7 天完成局部治疗（手术和/或放疗），并且临床稳定，无需增加皮质类固醇剂量或使用抗惊厥药来控制症状。
5）年龄≥ 18 岁（或根据当地法规要求≥ 20 岁）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）既往接受过试验性抗肿瘤药物治疗 NSCLC。
2）既往接受过任何 TKI，包括 ROS1 靶向 TKIs。
3）接受免疫检查点抑制剂治疗局部晚期或转移性疾病。
4）既往接受过超过 1 种以上全身抗肿瘤治疗方案用于治疗局部晚期或转移性疾病。注：如果全身抗肿瘤治疗方案至少使用 1 个周期，则将计为一个治疗方案。用作维持治疗的新抗肿瘤药物将计为新的治疗方案。如果在随机分组前< 12 个月完成（新）辅助治疗，则新辅助或辅助全身抗肿瘤治疗将计为一个既往治疗方案。
5）随机分组前 14 天内接受过化疗或放疗。允许随机分组前至少 7 天以上进行立体定向放射外科（SRS）、立体定向体部放疗和胸部和脑部以外的姑息性放疗。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在上海等地开展，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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