【TCR-T疗法免费招募】HRYZ-T101疗法终于启动临床啦!现正在招募妇科肿瘤患者!

文摘   2024-12-10 20:00   日本  
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TCR-T是一类T细胞受体(TCR)基因修饰的T细胞技术,通过在T细胞中表达肿瘤特异性TCR链,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。与CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同,TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白,这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有一定优势和潜力,是当前免疫细胞治疗领域备受行业看好的一个前沿方向。


如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称HRYZ-T101注射液;

分期:Ⅰ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:HPV18。




适合哪些患者?



经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体瘤(宫颈癌、头颈部鳞癌[除鼻咽癌]、阴道癌、阴茎癌、肛门癌和外阴癌等)。





入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)签署知情同意书。


2)年龄≥18岁,且≤75岁。


3)经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体瘤(宫颈癌、头颈部鳞癌[除鼻咽癌]、阴道癌、阴茎癌、肛门癌和外阴癌等),并按照TNM分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照2018年国际FIGO分期)。


4)经标准抗肿瘤治疗失败或无标准治疗的受试者。


5)受试者必须符合以下指标:HPV分型检测为HPV18阳性;人白细胞抗原(HLA)分型为HLA-DRB1*0901。


6)ECOG评分 ≤1分。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)对环磷酰胺或氟达拉滨有超敏反应史,已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应。


2)单采前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗、放疗、免疫治疗、大分子靶向治疗、生物治疗者;单采前2周内(或5个半衰期,以长者为准)接受小分子靶向和口服氟尿嘧啶类治疗者;单采前2周内接受过具有抗肿瘤活性的中草药或中成药治疗者。


3)单采前4周内接受过任何研究性药物,或同时参加另外一项临床研究(但除外受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究)。


4)既往接受过细胞治疗(如TCR-T、CAR-T、TIL)的患者。





患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:湖北、上海、河南等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。






全球肿瘤医学部温馨提示
如果您想参加该项临床研究,或想了解HRYZ-T101注射液的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。



本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载


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