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近日，从上海海关获悉，自今年1月1日起，CAR-T免疫细胞疗法用病毒载体、环硅酸锆钠、外科植入用镍钛合金丝等一批医药类产品降低进口关税。这是海关总署税收征管局（上海）依托税政调研平台，积极完善税收政策的成果。
其中，CAR-T免疫细胞疗法用病毒载体进口关税降至0%。CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是细胞免疫治疗技术中的一种。近五年在全球范围内，细胞免疫治疗技术是继药物治疗、手术治疗、放射治疗后的第四类肿瘤治疗技术手段。因此，这类细胞治疗产品被称为晚期肿瘤患者的“救命药”。
病毒载体是CAR-T细胞治疗药物在科研、产业化中所需的关键性起始物料。但临床级别的慢病毒载体工艺复杂、产量较低、活性容易丧失，属全球稀缺性资源、供不应求，单支售价高达120万元左右。目前国内生产工艺尚不成熟，病毒载体全部依赖进口。
“CAR-T细胞生产用病毒载体实行零关税的政策，给企业和患者带来重大利好。”复兴凯瑞生物医药公司高级总监曹天睿介绍，“预计全年可以为我们企业节省成本50万元至100万元，也让我们更有信心通过工艺优化、创新支付等手段多措并举，在未来进一步降低药品价格，提升CAR-T药品的可及性”。
目前，我国已批准上市的CAR-T细胞疗法主要集中在治疗血液系统恶性肿瘤，如大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等。截至2024年底，我国已批准上市的CAR-T细胞疗法包括以下产品：
1. 阿基仑赛注射液（奕凯达，Yescarta）
公司：复星凯特（复星医药与Kite Pharma的合资公司）
适应症：用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
批准时间：2021年6月获批，是中国首个获批的CAR-T细胞疗法。
2. 瑞基奥仑赛注射液（倍诺达，Relma-cel）
公司：药明巨诺（JW Therapeutics）
适应症：用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
批准时间：2021年9月获批，是中国第二款获批的CAR-T细胞疗法。
3. 西达基奥仑赛注射液（Carvykti，Cilta-cel）
公司：传奇生物（与强生合作开发）
适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。
批准时间：2022年在中国获批，此前已在美国和欧盟获批。
4. 伊基奥仑赛注射液（福可苏，CNCT19）
公司：合源生物
适应症：用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
批准时间：2023年11月获批，是中国首款治疗白血病的CAR-T细胞疗法。
5. 纳基奥仑赛注射液（源瑞达，Inaticabtagene Autoleucel）
公司：信达生物与驯鹿医疗
适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。
批准时间：2023年6月获批。
6. 泽沃基奥仑赛注射液（赫基仑赛，Zevor-cel）
公司：科济药业
适应症：用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。
批准时间：2023年11月获批。
7. 依马赛替注射液（赛恺泽，IM19）
公司：北京艺妙医疗
适应症：用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
批准时间：2023年11月获批。
CAR-T细胞疗法病毒载体为什么需要依赖进口？CAR-T细胞疗法的病毒载体依赖进口，主要原因是技术壁垒高、生产工艺复杂、国内产业链不完善以及严格的监管要求。
国外企业在病毒载体领域起步早，技术成熟且垄断核心设备和原材料，而国内企业在满足国际标准和高成本研发方面仍需时间积累。例如，全球病毒载体市场主要由少数国际巨头（如赛默飞世尔、默克、Oxford Biomedica等）主导，这些企业在技术、产能和市场占有率方面具有明显优势。国内企业虽然正在加速追赶，但在短期内难以完全替代进口产品。
尽管国内企业正加速研发和产业链建设，短期内仍需依赖进口以确保质量和稳定性。随着技术进步和政策支持，未来国内生产能力有望提升，逐步减少对进口的依赖。
信息来源：干细胞与外泌体
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