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近日，从国家药监局官网获悉，郑州泰丰制药申报的4类仿制药玛巴洛沙韦片已获批准，并被认定为通过一致性评价。此药属于一种新颖的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，其原研药是由盐野义和罗氏联合研发而成，继奥司他韦之后，它成为市场上第二种口服抗流感病毒药品。
随着流感高发季的再次到来，近期有关流感的话题不断登上热搜。其中，玛巴洛沙韦因“全病程只需服用一次”的特点，被看作是新一代“流感神药”。自2021年12月玛巴洛沙韦被纳入新版医保目录，列为乙类药品后，其销售呈现出爆发式增长。据摩熵医药数据库统计，2024年前三季度，玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比激增406.75%，展现出巨大的市场潜力。
截止目前，玛巴洛沙韦片在国内有3家（含原研）药企获批上市。在2022年10月，石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准，成为国内首仿。此次，郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家，形成“1原研+2国产”格局。此外，在仿制药布局方面，国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请，均在审评审批中。
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库
当下，国内常用的流感抗病毒药品包括奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。随着流感季节的到来，玛巴洛沙韦这一药物受到广泛关注。像郑州泰丰制药这样的国内药企，在仿制药研发方面加快步伐，为患者提供了更多用药选项。展望未来，随着国产仿制药的不断上市以及医保政策的助力，流感治疗领域的市场竞争将愈发激烈，这也将为患者带来更多利好。
信息来源：摩熵医药
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