近日,中国科协生命科学学会联合体开展年度“中国生命科学十大进展”评选,并最终确定7个知识创新类和3个技术创新类成果为2024年度“中国生命科学十大进展”。本年度入选项目均具有原创性突出、社会意义重大的特点。该评选活动自2015年起至今已连续开展十个年度,旨在推动生命科学研究和技术创新,充分展示和宣传我国生命科学领域的重大科技成果。
值得庆贺的是,由上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)联合华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授科研团队,以及与上海长征医院徐沪济教授、浙江大学医学院第二附属医院研究人员等临床团队共同合作开展的新一代异体通用型CAR-T疗法(管线代号:BRL-303)治疗自身免疫疾病的研究强势入选此次“2024中国生命科学十大进展”。这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的成功案例,也是世界顶尖学术期刊Cell首次发表CAR-T细胞治疗自免疾病研究。相关研究成果已于2024年7月15日在Cell上发表。
部分学术期刊发表截图
可以说,这项由邦耀生物科学家团队历经8年研发的UCAR-T产品极具革命性意义,开启了自免疾病治疗的新篇章,发展潜力巨大,备受国际关注。不仅入选Cell期刊“2024年度最佳论文”(Best of Cell 2024)、Science期刊“2024年十大科学突破”中成为重要组成部分被高度点评等,荣登世界级顶尖期刊的年度最佳;还相继被Nature头条文章报道、Nature Reviews Rheumatology选为研究亮点、获“CAR-T之父”Carl June教授Cell发文高度点评“有望改写自免疾病的治疗格局”。此外,该项研究近期成功入选了“两院院士评选2024年中国十大科技进展新闻”、医学界“2024年十大临床突破”、科技日报社“2024年国际十大科技新闻”及“2024年国内十大科技新闻”等荣誉肯定。
BRL-303是基于邦耀生物具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的全新一代靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品,布局的适应症领域为“自身免疫疾病”。这是一款凝聚了邦耀生物科学家团队在基因编辑、免疫识别及免疫细胞治疗等领域多年研发精髓的全新UCAR-T产品,通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略,不仅有效避免了异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病风险,还完美攻克了异体通用型CAR-T产品开发中最关键的技术壁垒:患者免疫系统对异体细胞的排异,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化。
邦耀生物UCAR-T产品的设计和体内作用
另外,根据发表在Cell期刊的临床数据显示,徐沪济教授团队使用邦耀生物BRL-303 UCAR-T产品成功治疗了3例难治性自身免疫性疾病患者,其中1例为免疫介导的坏死性肌炎(IMNM)、2例为系统性硬化症(SSc)。在接受BRL-303细胞治疗后,所有患者的CRISS评分在几个月内得到显著提高,所有患者的B细胞均被完全清除,并在6个月的监测期内持续改善。整个治疗过程耐受性良好,未观察到细胞因子释放综合征(CRS)、移植物抗宿主病(GvHD)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。表明了,邦耀生物BRL-303现货通用型CAR-T在治疗自免疾病方面具有高度安全性和有效性,也为大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自免疾病迈出了关键第一步。
可以说,邦耀生物世界首创BRL-303 UCAR-T是典型的跨代产品,解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点,不仅可以实现疗效、安全性与临床可及性的全面提升,还具有非常显著的产业化优势;且其优异的临床安全性、治疗效果和极低的生产成本能够让更多自免疾病及肿瘤患者充分享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利,未来可期。
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