重磅发布!广西首家干细胞临床研究机构与项目通过国家备案!

文摘   2025-01-20 15:40   上海  

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2025.01.20

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导读:1月15日,桂林医学院附属医院正式获批成为广西首家干细胞临床研究备案机构。同时,该院“人脐带间充质干细胞注射液治疗溃疡性结肠炎”的临床研究项目也完成备案。

1月15日,经国家卫生健康委审批,桂林医学院附属医院正式获批成为广西首家干细胞临床研究备案机构,获得开展干细胞临床研究的资质。同时,该院还成功完成了“人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”项目的备案,这也是广西首个完成备案的干细胞临床研究项目。

桂林医学院附属医院的广西细胞技术工程中心 | 桂林医学院附属医院供图
据介绍,干细胞研究作为当今医学领域的前沿热点,因其独特的自我复制能力和分化成多种功能细胞的潜力,在现代医学中展现出巨大的应用前景。干细胞临床研究则是通过应用人自体或异体来源的干细胞,经过体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究‌。
国家政策对干细胞治疗技术的研发与应用给予了强有力的支持。国家发展和改革委员会印发的《“十四五”生物经济发展规划》及《产业结构调整及指导目录(2024年本)》明确鼓励大规模高效细胞培养和纯化、基因治疗和细胞治疗药物等产业的发展,并将细胞治疗内容纳入国家规划。此外,国家卫生健康委科教司也发布了相关通知,支持干细胞技术与相关产品研发、器官修复与制造、重大疾病的干细胞治疗等项目‌。
桂林医学院附属医院相关负责人介绍,自2008年起,医院多个学科便相继开展了干细胞的基础研究。2024年,桂林医学院附属医院漓东院区2300平方米的广西细胞技术工程中心落成,进一步推动了干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务的发展‌。
为了成功获批干细胞临床研究备案机构,桂林医学院附属医院积极组织、认真筹备,多次召集相关科室和部门的专家进行论证,并按要求规范提交了备案材料。最终,医院凭借其在干细胞研究领域的深厚积累和卓越成果,成功获得了这一重要资质‌。同时,以消化病院消化内科主任李滨教授为主要研究者的“人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”也成功完成了干细胞临床研究项目备案。
本次干细胞临床研究备案机构的成功获批,不仅是对桂林医学院附属医院干细胞研究实力的认可,也将有力推动医院在该领域的快速发展。未来,该院将继续在干细胞研究领域不懈钻研,持续完善干细胞从采集、储存、药物研发到临床应用的体系,加快基础研究成果向临床应用转化的步伐,最终造福广大患者‌。
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信息来源:干细胞之父

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