刚刚!老牌药企终止PD-1!资产亏损1.75亿

文摘   2025-01-13 15:30   上海  

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2025.01.13

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导读:丽珠集团终止PD-1项目,计提资产减值损失1.75亿,致2024年度归母净利润减少1.06亿。

丽珠集团于1月11日发布相关公告,对截至2024年12月31日公司及其子公司在合并报表范围内出现减值迹象的资产进行了减值测试工作。
经此次测试结果显示,公司需计提的信用减值损失总额为515.95万元。同时,需计提的资产减值损失总额达1.75亿其中开发支出减值损失部分为9,242.50万元。该开发支出减值损失产生的主要原因是,公司综合考量了国内竞品的现状以及对未来市场走向的预测等多方面因素,经过审慎的决策,为了能够合理地调配资源,更加精准地聚焦于自身的优势项目最终决定停止推进PD-1项目。
此次计提资产减值准备事项,将导致公司2024年度归属于母公司所有者的净利润减少1.06亿元。
丽珠集团在1985年1月26日于珠海正式成立,并于1993年成功登陆深圳证券交易所,目前其市值已达到325亿元。多年来,该集团在原料药、化学药、中药、生物药以及体外诊断试剂等多个领域持续发力,取得了显著成果,其产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌、精神 / 神经等多个治疗领域。
在研发投入方面,丽珠集团2021年的研发费用为10.23亿元,占其营业收入的比例为9.85%;2022年研发费用增至11.56亿元,占比提升至10.28%;2023年研发费用进一步攀升至13.28亿元,占营业收入的比重达到了11.02%。
丽珠集团的PD-1项目核心是注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009。LZM009属于人IgG4单克隆抗体,能够与T细胞表面的PD-1分子相结合,有效阻断PD-1/PD-1配体通路,进而重新激活T细胞发挥其杀伤癌细胞的作用。
国内首个获批上市的PD-1药物是君实生物的特瑞普利单抗注射液,其从启动研发(2016年)到正式上市(2018年)仅用了2年时间。特瑞普利单抗的临床试验批件是在2016年10月26日获得的。
就在同一年,即2016年12月26日,丽珠集团旗下的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司首次提交了LZM009的临床试验申请,并顺利获得了受理。2017年,美国FDA也批准了丽珠集团LZM009的临床试验申请。截至2021年,LZM009已经获得了在中国和美国开展临床试验的资格,并且完成了临床剂量探索试验。2021年11月15日,丽珠集团与美国Bright Peak Therapeutics公司签订了研究合作和授权许可协议,将LZM009有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子,并且向BPTx授予了LZM009在除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物的权利。然而,如今这款PD-1项目却宣布终止。
从整体情况来看,丽珠集团的PD-1项目耗时接近9年仍未实现上市。而从2018年至2019年,君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州这四大国产PD-1药物纷纷上市,此后康方生物、石药集团、誉衡生物等公司的PD-1项目也陆续获批上市,使得PD-1赛道的竞争愈发白热化
综合分析来看,丽珠集团选择放弃PD-1项目,虽然看似是对之前投入的一种放弃,但实际上却是面向未来所做出的战略调整和转身丽珠集团有望在其他更具潜力的领域实现突破,为自己开辟出一片全新的发展天地。
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信息来源:生物药大时代

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