Ann H. Partridge, MD, MPH
美国Dana-Farber癌症研究所
在2024年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示的一项干预性研究的随访数据表明,对于激素受体(HR)阳性乳腺癌患者,在暂时中断内分泌治疗期间怀孕的大多数患者中,母乳喂养是可行且安全的,不会对无病间期(BCFI)产生不利影响。1
研究显示,首次生育的母乳喂养中位持续时间为4.4个月(95%CI,4.0-5.3)。在所有患者中,37.1%的患者母乳喂养持续6个月或以上,12.8%的患者持续12个月或以上,而1.5%的患者持续24个月或以上。研究强调,患者必须在两年内重启内分泌治疗。
在196名进行母乳喂养的患者中,66.3%接受了保守手术,包括仅对侧乳房手术(69.2%)、双侧乳房手术(29.2%)和受影响乳房手术(1.5%)。此外,33.6%的患者接受了单侧手术。在活产的阳性患者群体(n=317)中,77.8%接受了保乳手术与单侧乳房切除术的对比,45.2%的患者年龄在35岁或以上,而55.7%在35岁以下,66.4%在确诊前未生育的患者对比48.5%已生育的患者。经过中位41个月的随访,母乳喂养者在第12个月的首次浸润性肿瘤复发率(BCFI)为1.1%(95%CI,0.3%-4.4%),而非母乳喂养者为1.9%(95%CI,0.5%-7.5%)。在第24个月时,母乳喂养者的BCFI率为3.6%(95%CI,1.5%-8.8%),非母乳喂养者为3.1%(95%CI,1.0%-9.5%)。
Fedro Peccatori教授,来自意大利米兰欧洲肿瘤研究所妇科肿瘤科生殖与生育联盟主任,在报告中指出:“这是在年轻的HR阳性早期乳腺癌患者队列中对母乳喂养频率、模式及其对BCFI影响进行的最大规模前瞻性评估。”这些数据强调了对年轻乳腺癌幸存者进行母乳喂养的兴趣,并加强了应将母乳喂养咨询纳入其个体化支持的理念。
在一项针对42岁以下、激素受体(HR)阳性、I-III期乳腺癌患者且有怀孕意愿的单臂前瞻性试验中,研究了辅助内分泌治疗的中断对患者的影响。该研究共纳入518名患者,从2014年12月至2019年12月期间进行。患者在接受18-30个月的辅助内分泌治疗后,暂停治疗并入组研究,随后实施了3个月的洗脱期。患者随后进入最长2年的休息期,以便尝试受孕、分娩和可能的哺乳。在2年周期结束时,患者将完成剩余的内分泌治疗,并参与长达10年的随访。
在研究期间,44名患者因乳腺癌事件中断了治疗,但这些事件均在46起事件的安全性阈值范围内2。中断治疗组的3年乳腺癌发生率为8.9%(95%CI,6.3%-11.6%),而对照组为9.2%(95%CI,7.6%-10.8%)。中断治疗组的3年远处复发率为4.5%(95%CI,2.7%-6.4%),对照组为5.8%(95%CI,4.5%-7.2%)。
在497名报告了妊娠状态的患者中,74.0%的患者在研究期间至少妊娠一次。研究创建了多变量Cox模型,以确定与妊娠相关的乳腺癌事件的风险比(HR)为0.53(95%CI,0.27-1.04)。在35岁以下的患者中,85.7%观察到了成功妊娠,而在35-39岁的患者中,这一比例为76.0%。
在研究期间,43.3%的患者采用了辅助生殖技术。重新开始内分泌治疗的竞争风险包括不再尝试怀孕和发生癌症事件。在入组后第6个月,存在竞争风险的首次妊娠发生率为28.8%,第12个月为53.6%,第24个月为70.5%。截至数据库锁定时,63.8%的患者实现了活产,86.1%至少妊娠1次。
在报告一次妊娠的患者中,最常见的并发症包括高血压或先兆子痫(3.8%)、糖尿病(2.4%)和胎盘异常(1.6%)。总体而言,7.9%的婴儿出生体重低,2.9%的婴儿存在出生缺陷。
“我相信POSITIVE研究将为众多年轻女性提供一个机会,让她们有信心暂停治疗,尝试怀孕。从短期来看,这一做法似乎是安全的。我们期待未来有更多的数据支持,从长远来看,这种做法也是安全的,” Ann H. Partridge教授,Dana-Farber癌症研究所医学肿瘤学副主席,年轻成人乳腺癌项目创始人兼主任,在2023年接受Cancer Network®采访时表示。
本文首发:世易医健(eChinaHealth)