内容要点
这篇文章介绍了一种新型的双针系统，旨在预防任何填充剂的血管内注射，并在注射过程中提醒医生。
引言
填充剂如今广泛用于面部年轻化，但由于填充剂的血管内注射，报道了各种严重的不良反应。虽然有许多方法可以防止血管内注射，如回抽、使用钝针，但这些方法都不能完全保证所有类型的填充剂的安全。这是因为医生在注射过程中没有视觉警告。文献中报道了100多例因填充剂血管内注射导致的失明病例。根据当前文献发现，血管内注射已成为患者安全的重要问题。
学者提出了一种新型的没有隔膜的新原型针头双针系统，通过观察因空气和血管内血压之间的压力差引起的血液回流，并在注射过程中提醒医生，防止血管内注射，这种设计适用于所有类型的填充剂。
作用机制
针头由两部分组成：内针和外针。内针用于填充剂注射，外针作为引导针，可以在注射过程中观察到插入血管腔时的血液回流。外针壁上的一个小孔作为空气通道，平衡气压。整个针头结构的机制模拟了静脉采血的过程。
图1：显示（a）内针组件完全脱离外针组件，（b）组装好的双针系统的特写视图，注意内外针尖的关系。
在静脉采血过程中，当针尖进入血管腔时，医生可以看到前针腔内的血液，提醒医生。在我们的新型针头结构中，外针腔的设计类似。当外针尖在血管腔内时，医生可以观察到外腔内的血液。如果针尖不在血管腔内，则不会有血液回流。通过直接观察，我们可以防止填充剂的血管内注射。
(图)A. 动画中双针系统的结构，注意前部外针部分有一个孔，用于平衡气压；B. 内针组件插入外针组件的腔内；C. 完全组装好的双针系统。
(视频)显示针头系统的结构及其实际工作方式
研究方法
研究使用Becton, Dickinson and Company 1mL注射器，带有Luer-Lok尖端和27号针头作为内针。使用Radiesse作为填充剂，并将其转移到每个内针腔中，然后由熟悉大鼠解剖结构的资深技术人员将0.1mL填充剂注入大鼠尾巴的静脉或动脉中。这是我们在动物实验中通常进行的注射程序。针头插入大鼠尾巴的静脉和动脉中。记录观察到血液流入外针腔所需的时间。如果没有血液回流的迹象，则在10秒后将填充剂注入血管。
共使用了20只大鼠，分为两组，每组10只。在每组中，5只大鼠的针头插入静脉，另外5只插入动脉。记录观察外针腔内血液回流所需的时间。如果没有血液回流，我们则在10秒后将填充剂注入血管。
在第1组中，使用没有外针腔系统的1mL注射器，将填充剂注入动脉和静脉。在第2组中，外针腔系统安装在1mL注射器上，形成了内外两个腔室。记录观察血液回流所需的时间，如果观察到血液回流，则不将填充剂注入血管（表1）。
表1描述了观察血液回流所需的时间
研究种可以在第2组中使用我们的外针系统时清楚地看到注射过程中的血液回流。在没有使用外针系统的第1组中没有观察到血液回流。因此，当目标是血管注射时，使用新型系统与否有存在明显的区别。
(图)显示（a左上）动脉中没有外针系统的注射:未观察到血液回流。（b右上）动脉中外针系统的注射：清楚观察到血液回流。（c左下）静脉中没有外针系统的注射：未观察到血液回流。（d右下）静脉中外针系统的注射：清楚观察到血液回流）。
讨论
在填充剂的许多副作用种最严重的是血管内注射。因此，医生拥有一个方便且安全的工具来防止血管内注射至关重要。一些医生提倡使用回抽方法和钝针。但在使用较小规格针头时，回抽并不完全安全。使用钝针并不适用于所有情况，特别是需要将填充剂放置在骨骼上或面部的不同层次，钝针无法提供非常精确的注射点。
这种新型结构的针头系统优势在于可以实时监测填充剂注射。任何血管内注射都可以通过针腔内出现的血液来监测。任何类型的填充剂都可以很好地适用于这种设计。医生可以通过管腔血液判断针尖是否在安全区域，因而防止血管内注射，为患者提供更安全的注射过程。
本研究使用21G外针和27G内针构建了这个原型。在填充剂注射过程中，通常使用直径小于25G的针头。因此，21G对于填充剂注射来说太大。要解决这个问题，必须了解针头的尺寸以及针尖管壁厚度。例如，目前市场上最细的针头壁厚约为0.0508mm，27G针头的内径为0.210mm。如果以27G针头为基本模型，加上4层0.0508mm的薄壁，外针的外径可以稍大于0.4132mm，结果可以小于26G针头的直径，但要实现这种规格的针头，必须定制。
由于在动脉和静脉之间存在压力差，血液会从高压区域流向低压区域，该系统在静脉和动脉中都能很好地应用。考虑到对回流的影响，该设备另一个需要解决的实用性相关性问题是针头长度。研究使用的外针长13mm，与通常用于填充剂注射的27G针头长度相同。临床应用进行取血样时，通常使用25mm长的23G针头，在这种规格的针头中很容易看到血液回流。
结论
文章总结了新型双针系统的设计原理和潜在优势，强调了其在减少血管内注射副作用方面的潜力，并指出了进一步研究和改进的方向。这种新型双针系统为填充剂注射的安全性提供了一种新的解决方案，有望减少严重并发症的发生。
全文参考文献：
Hsiang Huang，Yu-Shan Lin. Novel Double-Needle System That Can Prevent Intravascular Injection of Any Filler.Plast Reconstr Surg Glob Open.. 2017 Sep 25;5(9):e1496. doi: 10.1097/GOX.0000000000001496. eCollection 2017 Sep.
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