丨瑞吉明生物研制出人工合成PDRN原料
1月3日，瑞吉明生物发布公告表示，凭借强大的科研实力和技术优势，历时三年的时间已成功研制出人工合成PDRN原料，并中试成功！并且该原料将在2025年PCHi国际化妆品原料展（展馆H2-2F42）进行首次面世。
丨华东医药：注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理
华东医药公告，2024年12月31日，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品，具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征。该产品在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。
YY1用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段。肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，公司长期看好肉毒素市场发展前景。本次YY1上市申请顺利获得受理，是该款产品研发进程中的又一重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有利于进一步提升公司的核心竞争力。（信息来源：金融界AI电报）
丨重组胶原蛋白企业粒影生物获近亿融资
12月31日，粒影生物宣布完成近亿元A轮融资，投资方尚未披露。至此，2024年重组胶原蛋白相关原料企业的投融资案例达到了8件左右，约占到全年美妆原料企业投融资数量的近3成。
丨巨子生物注册资本增至6.9亿
企查查APP显示，近日，西安巨子生物基因技术股份有限公司发生工商变更，注册资本由约3.3亿元增至约6.9亿元。企查查信息显示，该公司成立于2001年，法定代表人为严建亚，经营范围含生物基材料制造、日用化学产品制造、化工产品生产、第一类医疗器械销售等。
丨进入减重III期临床，甘李药业博凡格鲁肽完成首例受试者给药
甘李药业自主研发的博凡格鲁肽完成首例受试者给药，标志着全球首款肥胖/超重适应症GLP-1RA双周制剂进入Ⅲ期临床。该药物可显著降低体重、腰围和BMI，并对心血管和糖代谢有积极影响，同时在美国获批进行Ⅱ期临床试验。 （信息来源：新京报）
丨摩漾生物医美针剂墨西哥获批
近日，摩漾生物发布公告，旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”获墨西哥COFEPRIS最高风险等级医疗器械认证。
丨广州银诺医药集团股份有限公司向港交所递交A1上市申请
广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所递交了A1上市申请，计划在港交所上市。作为一家专注于糖尿病及其他代谢性疾病创新疗法的生物制药公司，银诺医药的核心产品依苏帕格鲁肽α备受市场关注。
依苏帕格鲁肽α是银诺医药开发的一种创新GLP-1受体激动剂，主要用于治疗2型糖尿病（T2D）、肥胖和超重以及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。目前，该药物的单药疗法及与二甲双胍的联合用药治疗T2D的生物制品许可申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，预计将于2025年上半年获得上市批准。此外，依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行中，预计2024年底将获得主要终点结果。 （信息来源：新浪财经）
丨非法医美不服罚，看法院怎么判
近日，白河县袁某非法开展医疗美容诊疗活动不服白河县卫生健康局行政处罚的行政诉讼案件由安康铁路运输法院审结判其败诉。
2024年4月16日，白河县卫生健康局接到罗某举报，袁某在家中为其违法开展医疗美容活动，导致其面部毁容，希望相关部门调查核实依法处理。经卫生监督员依法查明：袁某未取得《医师资格证》和《医师执业证书》于2024年2月25日在家中擅自为罗某开展了医疗美容活动，违反了《中华人民共和国医师法》《医疗美容服务管理办法》，白河县卫生健康局对其作出罚款2万元，同时责令其立即停止违法行为的行政处罚决定。袁某对该《行政处罚决定书》不服，向安康铁路运输法院提起行政诉讼，要求撤销该份行政决定书。
案件经开庭审理之后，法院认为，袁某虽申辩称其仅从事生活美容服务，未开展过医疗美容诊疗服务，至本案诉讼中依然坚持该主张，但根据白河县卫生健康局所提供的袁某与罗某的微信聊天记录截图、罗某面部感染就诊记录、袁某为罗某支付前往北京治疗产生的所有费用等证据已经形成完整的证据链条，足以证明袁某于2024年2月25日为罗某开展了医疗美容行为。白河县卫生健康局向袁某作出的行政处罚决定，证据确凿充分，适用法律、法规正确，量罚适当，符合法定程序，驳回袁某诉讼请求。（信息来源：白河县卫生计生监督所）
丨苏州芳华美容医院发布违法医疗广告等被罚19万
2024年，苏州全市市场监管部门将整治医疗美容领域虚假宣传、发布违法广告、使用过期药品等问题，作为“铁拳”行动重点任务，并于日前公布了一批典型案例。
案例六：姑苏区市场监管局查处苏州芳华美容医院有限公司发布违法医疗广告等案
姑苏区市场监管局在日常监督检查中，发现苏州芳华美容医院有限公司存在发布违法医疗广告、假冒专利证书、经营无中文标签化妆品、使用过期药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》的有关规定，姑苏区市场监管局责令当事人改正，并作出警告、没收违法药品和化妆品、罚款190000元的行政处罚。（信息来源：现代快报）
丨未按照规定填写病历资料被罚1万
近日，西安市碑林区卫生健康局发布对西安碑林舒妍医疗美容诊所有限公司的行政处罚决定书（碑卫医罚〔2024〕63号），该公司因违反《医疗纠纷预防和处理条例》被罚1万元。
行政处罚决定书显示，西安碑林舒妍医疗美容诊所有限公司未按照规定填写3名患者的门诊病历资料，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款的规定。对此，西安市碑林区卫生健康局依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项的规定，决定给予西安碑林舒妍医疗美容诊所有限公司警告同时罚款10000元的行政处罚。
据企查查数据显示，西安碑林舒妍医疗美容诊所有限公司成立于2022年3月10日，地址位于陕西省西安市碑林区环城南路东段334号1幢10902室，法定代表人为王建辉。（信息来源：综合信用中国（陕西西安））
