据Pharmocean报告《皮肤填充剂市场规模、份额和增长》披露：
2023年，全球皮肤填充剂市场规模达到50.8亿美元，2024年则增至54.4亿美元。预计到2032年，这一市场规模将达到101.6亿美元，复合年均增长率为8.1%。皮肤填充剂市场正以前所未有的速度增长。
按产品类型划分的全球市场份额来看，玻尿酸高达 77 %，依然占据市场主导地位。羟基磷灰石占比7.0%位居全球第2，高于PLLA的6.0%，也就是我们熟知的童颜针 。
FDA 将真皮填充剂作为医疗器械进行监管。正如临床试验中报告的那样，大多数 FDA 批准的皮肤填充剂的效果是暂时的，因为它们是由身体最终分解和吸收的材料制成的。可能需要重复注射程序以保持所需的效果。
透明质酸，一种天然存在于体内的糖类 羟基磷灰石钙，一种矿物质，也是骨骼的主要成分 聚左旋乳酸 （PLLA），一种可生物降解的合成材料
此外，还有一些其他品牌如Revanesse Versa、Emervel等也有部分产品获得了FDA的批准。
羟基磷灰石获批产品：Radiesse（Merz）、HArmonyCA（艾尔建）
皮肤填充剂被批准用于 22 岁及以上人群的特定用途。这些用途包括：
矫正中度至重度面部皱纹和皮肤褶皱
嘴唇、脸颊、下巴、眼下凹陷、下巴和手背的丰满度增加
恢复人类免疫缺陷病毒 （HIV） 患者的面部脂肪流失
矫正脸颊上的痤疮疤痕
FDA 关于未获批准的填充剂的警告
FDA 尚未批准用于塑形或增强身体的可注射硅胶或任何可注射填充剂。FDA 警告不要将填充剂注射到乳房、臀部或肌肉之间的空间。使用可注射填充剂进行大规模的身体塑形或身体增强可能会导致严重伤害，包括长期疼痛、感染、永久性疤痕或毁容，甚至死亡。
FDA 尚未批准用于注射真皮填充剂的无针设备，并警告不要使用它们来注射透明质酸或其他唇部和面部填充剂。喷油器使用高压，无法对填充物的放置位置进行足够的控制。严重受伤，在某些情况下，对皮肤、嘴唇或眼睛造成永久性伤害。
FDA 还警告不要购买或使用直接向公众出售的唇部或面部填充剂。它们未经 FDA 批准，可能被化学品和传染性生物污染。唯一获得 FDA 批准的皮肤填充剂是由有执照的医疗保健专业人员使用带针头的注射器或套管（一种插入皮肤下的带有钝头的小软管）注射的处方提供的。
常见风险包括：
瘀 伤、红色、肿胀、疼痛、触痛、瘙痒、皮疹、难以进行活动（仅在注射到手背时观察到）
不太常见的风险包括：
在病毒或细菌疾病或感染、疫苗接种或牙科手术后，皮肤填充剂注射部位附近可能会出现肿胀或发红等炎症
皮下或皮下凸起的肿块（结节或肉芽肿），可能需要通过注射、口服抗生素或手术切除来治疗
除此之外，还有感染、开放性或引流性伤口、注射部位疼痛、过敏反应、坏死（组织坏死）
在接受由某些材料制成的皮肤填充剂之前，应进行过敏检测，尤其是来自动物的材料，例如胶原蛋白。
意外注射到血管
中 与皮肤填充剂相关的最严重风险是意外注射到血管中。进入血管的填充物会导致皮肤坏死（组织坏死）、中风或失明。虽然发生这种情况的可能性很低，但如果真的发生，由此产生的并发症可能会很严重，并且可能是永久性的。
去除皮肤填充剂
如果您因副作用而想去除或减少填充剂，您可能需要额外的程序来减少填充剂或手术去除填充剂。这些程序有其自身的风险。请注意，去除某些填充材料可能很困难或不可能。
FDA 已批准这些注射药物暂时改善一种或多种类型的面部线条的外观，包括皱眉纹、额头纹和鱼尾纹。
【声明】本文内容翻译自FDA官网，内容截止时间为2023年7月7日，如涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将采取适当措施。
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