![]()
![]()
我国肉毒素市场规模位列全球第3
![]()
12月31日，因明生物宣布称其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）注射用重组A型肉毒毒素上市申请获受理：
申报适应症：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹早在24年9月13日，华东医药在官微上发布信息称与誉颜制药战略合作产品重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功，即将进入新药注册阶段。此番肉毒素上市申请获受理，也是肉毒素抢“7”大战中的实力选手了！从2009年中国兰州生物制品研究所的衡力®、Allergen公司的BOTOX®（保妥适®）获批应用于医疗美容，肉毒素在我国迎来了快速的增长。2020年6月，Ipsen公司的吉适（Dysport®）获批2020年10月，韩国Hugel的乐提葆（Letybo®）获批2024年2月，德国Merz的XEOMIN®（西马）获批
2024年9月，复星医药引进的达希斐®（Daxxify®）获批
2024年两款肉毒素产品获批，肉毒素市场长期稳定的四分格局被打破。截至到目前，获批上市的肉毒素产品已有上述6款。根据ISAPS的调查数据，肉毒素治疗在医美非手术处理项目中，近5年一直稳居榜首。其治疗量从2019年的627.1万例显著增长至2023年的887.8万例，五年间实现了约40%的增长率，市场规模持续扩大。市场规模大，合规产品少，是医美肉毒素赛道的现状，但却已经显露出“卷”的趋势。公开资料显示，爱美客已于 2024年7月收到国家药品监督管理局“注射用 A 型肉毒毒素”注册上市《受理通知书》。但12月16日，爱美客发布公告称拟对注射用 A 型肉毒毒素研发项目原计划达到可使用状态的日期延期了一年到2025年12月31日。对此公告解释为公司正在等待监管部门审核批准，尚需一定时间，因此该项目需延期。
据韩联社12月16日的消息，大信证券于16日宣布，大雄制药的肉毒杆菌毒素产品Nabota有望在2025年上半年于中国获批。有分析指出，大雄制药的肉毒素产品成功打入美国和欧洲市场后，在美国的市场占有率达到13%，排名第二。近期，大雄制药已完成Nabota在中国商业化的监管审查流程，预计将于2025年上半年知晓审批结果。中国肉毒素市场规模庞大，约为1兆2千亿韩元，在全球市场中紧随北美和欧洲之后，位列第三。为应对市场需求，大雄制药自去年起着手扩建第三工厂，预计竣工后，其肉毒素的生产能力将从当前的500万瓶大幅提升至1800万瓶。除了上述产品外，据国家药品监督管理局药品审评中心查询显示，还有多款注射用A型肉毒毒素处于新药、补充申请阶段，以当前临床审批进度计算，未来3-5年内预计将有多款肉毒素产品上市，这无疑将使得肉毒素市场的竞争更加激烈。众多新产品的涌入，将使得市场份额的争夺变得更加白热化。图源：国家药品监督管理局药品审评中心
面对明显即将卷起来的市场，哪一款肉毒素产品会脱颖而出，我们拭目以待！【声明】本文系基于网络公开信息撰写，如涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将采取适当措施。
![]()
