皮秒赛道新增两张“激光证”;朗姿股份:公司医美板块推出一系列创新性产品;青岛市创新监管模式,助推医疗美容规范发展

美体   2024-12-17 17:21   河南  

皮秒赛道新增两张“激光证”

近日根据国家药监局发布的《2024年12月16日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,有两款“皮秒证”获批。

其一为北京安德盛威旗下的“皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪”,编号:国械注准20243092498。据悉,这是安德集团历时4年拿下的“皮秒证”,也被称为“童颜超皮秒”。该产品在医疗机构使用,用于治疗面部雀斑。

其二为北京元泰美康旗下的“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”,编号:国械注进2-243090658。据了解,这是元泰在中国获批的第二款皮秒设备,第一款被称为“极光皮秒”。

目前,中国医美市场已经有9款皮秒设备,在2023年前,国内皮秒获批设备只有三款,包括PicoWay超皮秒激光、赛诺秀755nm蜂巢皮秒、元泰极光皮秒;近期获批的大多为国产产品,包括半岛白极光、芙迈蕾ForePico、美敦宜星超皮秒,以及安德童颜超皮秒、南京伟思医疗“皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪”,进口的就是此次获批的元泰第二款皮秒产品。

朗姿股份:公司医美板块推出一系列创新性产品

近日,有投资者在互动平台向朗姿股份提问:您好董秘,公司在医美行业的创新是否属于首发经济。

公司回答表示:公司医美板块在甄选材料方面推出芙妮薇、润洛薇、芭比系列、元笙美、简可琳、科俪莱等;在美学方面推出ReNature东方结构美学、东方平衡美肤;在品项方面推出Nature东方轻薄面、眶周结构还原、口周结构还原、面中黄金支架、茉莉之白、凝时之境问题肌修复抗衰、活性童颜、御龄宝盒、美杜莎综合美眼(MEDUSA)系列。这些材料、美学理念或品项均有一定创新性。(信息来源:金融界

丨青岛市创新监管模式,助推医疗美容规范发展

近年来,医疗美容行业迅速发展,给监管工作带来了新的挑战。青岛市疾病预防控制中心(卫生监督所)创新监管模式,发挥医学美容质控中心作用,规范医疗美容机构依法执业,引导行业健康有序发展。
“监督执法+专业指导+机构自查”规范行业发展
依法对医疗机构进行监督检查,严肃查处违法违规行为,维护医疗市场秩序。发挥医学美容质控中心的专业优势,指导促进医疗美容服务规范化、标准化。督促医疗机构加强自我管理,开展自查自纠,进一步提升依法执业水平。“监督执法+专业指导+机构自查”三方协同发力,促进医疗美容服务整体质量和水平提升,推动医疗美容行业的健康发展。

下一步,青岛市疾病预防控制中心(卫生监督所)将继续推进“监督执法+专业指导+机构自查”监管模式,深化卫生健康服务内涵,持续护航群众美容就医安全。(信息来源:齐鲁晚报



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