丨皮秒赛道新增两张“激光证”
近日根据国家药监局发布的《2024年12月16日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,有两款“皮秒证”获批。
其一为北京安德盛威旗下的“皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪”,编号:国械注准20243092498。据悉,这是安德集团历时4年拿下的“皮秒证”,也被称为“童颜超皮秒”。该产品在医疗机构使用,用于治疗面部雀斑。
其二为北京元泰美康旗下的“皮秒Nd:YAG激光治疗仪”,编号:国械注进2-243090658。据了解,这是元泰在中国获批的第二款皮秒设备,第一款被称为“极光皮秒”。
目前,中国医美市场已经有9款皮秒设备,在2023年前,国内皮秒获批设备只有三款,包括PicoWay超皮秒激光、赛诺秀755nm蜂巢皮秒、元泰极光皮秒;近期获批的大多为国产产品,包括半岛白极光、芙迈蕾ForePico、美敦宜星超皮秒,以及安德童颜超皮秒、南京伟思医疗“皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪”,进口的就是此次获批的元泰第二款皮秒产品。
丨朗姿股份:公司医美板块推出一系列创新性产品
近日,有投资者在互动平台向朗姿股份提问:您好董秘,公司在医美行业的创新是否属于首发经济。
丨青岛市创新监管模式,助推医疗美容规范发展
下一步,青岛市疾病预防控制中心(卫生监督所)将继续推进“监督执法+专业指导+机构自查”监管模式,深化卫生健康服务内涵,持续护航群众美容就医安全。(信息来源:齐鲁晚报)