丨“注射用琼脂糖凝胶”界定为三类医疗器械
近日获悉，上海贝融生物基因工程有限公司（以下简称：“贝融生物”）提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械，分类编码为 13-09-02.1。
据悉，此产品为贝融生物联合旗下上海花瓣生物科技有限公司共同开发了注射用琼脂糖凝胶 AG15，是全球第二款、国内首个原研琼脂糖注射剂。琼脂糖天然的凝胶性质，使得AG15注射剂具有非常重要的优势：无交联凝胶、高度生物相容性、低栓塞风险、可酶解、柔性填充、长效性等
目前，AG15已顺利进入临床阶段。AG15含有1.5%可注射琼脂糖，可用于面部、颈部、手部等多个部位中度至重度皱纹的治疗。（信息来源：Medactive ）
丨专注于羟基磷灰石微球的研发，「领通新材」获数百万元天使轮融资
苏州领通高新材料科技有限公司（以下简称「领通新材」）宣布完成数百万元天使轮融资，本轮投资方为南慧创投。融资资金主要用于中试产线的建设。
「领通新材」成立于2024年，是一家专注于羟基磷灰石微球研发的公司，自主研发突破了国外行业技术限制的微球反应技术。产品主要用于医药纯化、医疗植入高端耗材。现阶段的主力客户是药品生产厂家，未来美容产品以及医美注射剂厂家。（信息来源：36氪 ）
丨礼来替尔泊肽获英国监管机构推荐为减肥药物
丨重组胶原高景气延续，龙头厂商产品矩阵不断拓展
丨闻泰医药口服小分子 GLP-1R 激动剂授权箕星药业
12月23日， 箕星药业宣布，从闻泰医药引进 CX11（又称 VCT220），一项口服小分子 GLP-1 受体激动剂的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 （信息来源： Insight数据库）
丨敷尔佳：两类医疗器械与四类化妆品形成“2+4”产品矩阵
现在我们产品分为医疗器械和化妆品两大类，医疗器械主要涉及Ⅱ类和I类医疗器械;化妆品按功效矩阵分为美白、祛痘、抗皱和修护四类;两类医疗器械与四类化妆品形成“2+4”产品矩阵，通过精细化运营策略，致力于打造超越消费者预期的产品。（信息来源： 敷尔佳 ）
丨广东省专科医美机构大数据：新增17%，倒闭15%
根据广东省卫健委公示数据统计（截至2024.12），广东省专科医美机构的数量为2695家，比2月份统计的2294家增加了401家，表内面上看增幅高达17%，再整理数据的同时发现341家医美机构出现异常状态，减去异常数量约为2354家，比2月份统计的2294家增加了60家，实际增幅为3%。
丨青岛海关查获肉毒杆菌毒素成分生物制剂50支
12月22日，据“海关发布”微信公众号消息，近日，青岛胶东机场海关关员对入境旅客行李进行监管时，发现一名旅客手提行李箱中有大量类似安瓿瓶物品。经开箱查验，查获含肉毒杆菌毒素成分的生物制剂50支，规格为100单位每支。
根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》等相关法律法规，上述物品属于海关严格监管的生物制品，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。（信息来源： 新京报）
丨违反广告法，西安画美医疗美容医院被罚10万
丨美肤中心非法开展医疗美容被罚5万
2023年7月，某县卫健局在开展日常执法检查时，发现某美肤中心店内放置有电动水光微针、注射器、微晶头、氢氧小气泡、多功能深层洁肤仪、光谱仪等设备，该店VIP客户信息档案表显示顾客消费记录包括溶斑、水光针、深层清洁、大气泡等项目。该局认为，该美肤中心涉嫌非法开展医疗美容，经过调查及集体讨论后，认定某美肤中心未取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容的行为，违反法律法规规定，决定给予没收医疗美容器械，罚款5万元的行政处罚。某美肤中心不服，向某县政府申请行政复议。县政府经过复议，予以维持该县卫健局作出的行政处罚决定。某美肤中心仍不服，向武江法院提起行政诉讼，请求撤销县卫健局作出的行政处罚决定及县政府作出的行政复议决定。
武江法院据此依法驳回某美肤中心的诉讼请求。美肤中心不服，向韶关中院提出上诉。韶关中院经审理依法判决驳回上诉、维持原判。（信息来源：韶关日报）
