丨大雄制药或于明年上半年获得中国肉毒素许可
据韩联社12月16日报道,大信证券16日表示,大雄制药的肉毒杆菌毒素制剂Nabota预计明年上半年在中国获得许可。分析称,大雄制药的肉毒素在美国和欧洲成功上市后,在美国市场占有率为13%,位居第二。大雄制药最近结束了Nabota在中国商业化的监管机构调查,预计明年上半年可以取得结果。中国肉毒素市场规模约为1兆2千亿韩元,继北美和欧洲之后位居第三。大雄制药从去年开始增设第三工厂,竣工后肉毒素生产规模将从现有的500万瓶增加到1800万瓶。(信息来源:韩联社 )
丨江苏吴中下属公司三个二类械产品获得医疗器械注册证
近日,公司下属江苏吴中(600200)美学生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料、重组胶原蛋白液体敷料、重组胶原蛋白敷贴,三个二类械产品获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
该产品主要适用于通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
丨江苏省江阴市市场监管局开展美容美发经营单位专项执法行动
本次专项行动采取集中执法模式,从全局抽调20名执法骨干,对城区8家美容美发经营单位进行突击检查。检查的主要内容:一是检查是否存在违规发卡行为;二是检查是否存在格式条款等合同违法行为;三是检查是否存在价格违法行为;四是检查是否存在违法广告、虚假宣传行为;五是检查是否存在其他违法行为。
经查,8家单位均存在发卡超限额问题。执法人员现场发放行政告知书,并对其中1家涉嫌违法的单位进行立案调查。(信息来源:中国质量新闻网)