近日，贝融生物基因工程有限公司提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械，分类编码为 13-09-02.1。
据悉，注射用琼脂糖凝胶是一种医用材料，是从大型海藻中提取出来的，属于种线性多糖聚合物，由D-半乳糖和3,6-脱水-L-半乳糖交替连接而成。这种凝胶状物质在经过特殊处理后可用于注射，在医疗领域发挥特定的作用。
▲图源：花瓣生物PetalRegen
在医美领域，琼脂糖可用于填充一些微小的凹陷或者软组织缺损部位，其独特的凝胶特性使其在医美领域具有独特的优势。
▲图源：网络
琼脂糖凝胶在医美领域的优势主要体现在以下几个方面：
天然安全：琼脂糖作为天然多糖，相较于玻尿酸等人工合成材料，在体内更不易引发免疫反应或过敏反应，减少了使用中的并发症风险。
长效持久：琼脂糖的降解是通过巨噬细胞吞噬及细胞内戊糖循环代谢而消除的，其降解时间较久，能够满足求美者对长期效果的追求。有研究资料显示，琼脂糖填充剂的效果能够维持长达12个月以上。
稳定性好：琼脂糖填充剂在注射后的稳定性和持久性显著降低了填充剂迁移和形成结节的风险，确保了填充效果的自然与持久。
玻尿酸作为医美领域的经典填充材料，以其出色的保湿能力、多功能性以及广泛的应用范围，赢得了业内认可，甚至被誉为医美界的常青树。
玻尿酸不仅能为肌肤锁住水分、保持角质层湿润，同时兼具了锁水保湿、润滑和缓冲的多重功效。通过注射，能够填补和修饰不同深度的皮肤纹路，从而增强面部的美感和立体感。
然而，随着玻尿酸在医美领域广泛的应用，也出现了一些不可忽视的痛点。例如，玻尿酸注射过量容易出现馒化等问题；部分产品维持时间相对较短，通常需要定期补充注射；以及在某些情况下可能引发免疫反应或过敏反应等。
因此，有业内人士预测介于琼脂糖的种种优势，一旦上市有可能会取代玻尿酸。
那么事实真的如此吗？这可能还需要更多的时间来验证。
首先，琼脂糖目前被界定为为三类医疗器械，说明后期的获批上市也会十分严格。另外，目前我国注射用琼脂糖的研究才刚刚进入临床注册阶段，距离获批上市至少还要1-2年的时间。最后，目前市场上关于琼脂糖的资料和案例较少，求美者对其相对陌生。未来，如何进行市场教育以及推广仍需要时间和考验。
【声明】本文系基于网络公开信息撰写，如涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将采取适当措施。
