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三无产品，充斥麻膏市场
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在医美市场中，麻膏的使用非常广泛，尤其是在光电类（如热玛吉、光子嫩肤等）和注射类（如水光针、微针等）医美项目中。利丙双卡因乳膏，也就是行业人士俗称的“麻膏”，原研企业是阿斯利康，该产品于1984年11月首次在瑞典批准上市，1992年12月在美国上市，目前已在全球近百个国家获得批准上市。在国内，利丙双卡因乳膏原研产品于1998年12月获批上市，商品名为恩纳®。据国家药监局官网最新数据显示，2025年，已有3款化药审批获受理；仅2024年度，就有21项利丙双卡因乳膏化药相关的申请获得受理。1月4日，浙江普利药业有限公司申报的两款利丙双卡因乳膏获获国家药品监督管理局的受理。值得注意的是，1月3日，苏州高迈药业有限公司与药源生物科技（启东）有限公司联合申报的利丙双卡因乳膏也获得了国家药监局的受理。最新资料显示，我国境内生产的利丙双卡因乳膏共有9个获批上市，分别是：1.生产单位：江西德成制药有限公司；批准文号：国药准字H202496852.生产单位：四川海思科制药有限公司；批准文号：国药准字H20233544
批准文号对应的品牌名称：海乐舒3.生产单位：江苏知原药业股份有限公司；批准文号：国药准字H202498224.生产单位：河北亚东制药有限公司；批准文号：国药准字H202496815.生产单位：浙江赛默制药有限公司；批准文号：国药准字H202491036.生产单位：湖南九典制药股份有限公司；批准文号：国药准字H20249104
7.生产单位：杭州领业医药科技有限公司；批准文号：国药准字H20249680
批准文号对应的品牌名称：舒时宁®8.生产单位：乳源东阳光药业有限公司；批准文号：国药准字H20233629
批准文号对应的品牌名称：赛达久、金赛宁、金蔓佳
9.生产单位：海南海灵化学制药有限公司；批准文号：国药准字H20249736
此外还有一款复方利多卡因乳膏产品获批上市，国药准字H20063466，持证方为同方药业集团有限公司。（如有遗漏的合规麻膏产品，欢迎大家在文末留言区补充）目前，利丙双卡因乳膏在国内市场呈稳步上升趋势，其在国内局部麻醉剂市场中的占比也在不断提高。在医学美容领域，表面麻醉制剂被广泛应用于各种微创手术和美容治疗前的准备，以减轻患者的疼痛感，提高治疗的舒适度。而国家针对麻醉药品的生产、销售及使用制定了明确的法律法规。然而，在现实中，仍有部分美容机构和化妆品制造商，为了追求高额利润，不惜冒险行事，通过隐蔽的“灰色产业链”，持续不断地将未经许可的“三无产品”流入市场。去年，央视财经频道《经济半小时》栏目深入报道了当前医美市场中亟待关注的表面麻醉产品乱象。指出全国多地美容院及医美机构使用的“舒缓膏”，如麻舒痛、麻舒安等，实为含有国家管制处方药“利多卡因”的非法“三无”麻醉药。这些“三无”麻膏，无资质、无备案、添加违法麻药成分，生产、售卖此类产品均属违法行为。必须强调的是，使用经国家批准已上市的正规表面麻醉产品至关重要，以确保临床使用的安全性及其麻醉效果。【声明】本文内容源自网络公开信息，如涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将采取适当措施。
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