3款麻膏获批!表麻将进入“卷时代”or“严时代”?

美体   2025-01-05 18:04   河南  
麻膏,是很多医美项目中的重要一环,因此它的合规性和安全性也备受关注。
本月又有3款麻膏产品成功获NMPA批准上市,分别是海南紫程众投生物科技有限公司、杭州领业医药科技有限公司、河北新张药股份有限公司申报的“利丙双卡因乳膏”。消息一出,无疑为市场带来了新的竞争格局!

▲图源:NMPA

那么接下来,医美麻膏将迎来怎样的行业走向?是如大多数人所料,进入“内卷”时代,还是即将开启更为“严格”的监管时代?
事故不断,监管必严

众所周知,麻膏属于医美赛道的合规基建。近年来,医美行业以其高额的利润和广阔的发展空间吸引了众多企业的目光,然而一些机构为了向“钱”看,忽视了麻膏产品的质量和安全,导致医美事故频发。

今年10月天津某女子在祛胎记等待麻膏生效的过程中突发休克,经急诊医院ICU抢救10天后不幸离世。

▲图源:资讯截图

近日,杭州市场监管局在某医美诊所检查时,也发现了未审批合格的含麻凝胶,并对此事件做出相关处罚。

早在今年年初,央视《经济半小时》栏目就曝光了医美表麻的乱象,并揭露了一些机构和化妆品生产厂家违规使用非合规表麻产品的行为。

这些不合规的麻膏产品不仅无法达到预期的麻醉效果,还可能对求美者的健康造成严重危害。这一系列事件引起了社会的广泛关注,也促使国家相关部门加强了对麻膏市场的监管力度。

医美无小事,安全应为先。

为了保障消费者的安全和权益,未来,国家药品监督管理部门势必会加大对麻膏产品的审查与监管力度,对违规机构和产品进行严厉的处罚。
因此,想要拓宽医美麻膏之路,机构和企业务必要加强内部的自律与监督,向安全合规化方向靠拢。
新品排队,内卷升温

纵观医美麻膏市场,加上本月新获批的3款产品,目前市场上已经有多家正规军。

其中Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd、四川海思科制药、珠海莱奇生物、湖南九典制药、海南紫程众投生物、杭州领业医药以及河北新张药生产的均为“利丙双卡因乳膏”,而同方药业的则是复方利多卡因乳膏。

随着监管的收紧和市场需求的增加,越来越多的企业开始涌入麻膏市场,希望能够在这一领域分得一杯羹。相关资料显示,除了以上的获批厂家,目前已经有30多款产品正在排队注册申报中,包括江西德成制药、德全药品(江苏)、苏州二叶制药/南京海纳制药等企业申报的利丙双卡因乳膏。此外还有多家企业正在开展利丙双卡因乳膏的等效性研究。

▲图源:六日行研社

市场容量有限,如果未来上市产品越来越多,那么医美麻膏市场必然会迎来“内卷”时代,而麻膏的价格也会随之下降,而从中得到实惠的除了医美机构还有求美者。

市场竞争愈发激烈,为了抢占市场份额,企业采取低价策略是否可行?这成了摆在众多企业面前的一道难题。

其实比“卷价格”更有效的方式是不断创新和优化产品,这才是在市场中长久生存立足之道。

未来,需走创新合规之路

那么,未来如何优化产品,才能在竞争中立于不败之地?或许可以从近期我国发表的首篇《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》(以下简称表麻专家共识)中找到答案。

《表麻专家共识》汇聚了国内皮肤领域十数位权威专家心血,总结了表麻制剂变态反应中可能出现的皮肤红肿、瘙痒、呼吸困难以及危害生命的情况。

▲图源:《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》截图

如:刺激性皮炎、接触性皮炎、速发型超敏反应、高铁血红蛋白血症、局麻药的全身毒性等各种不良反应。

未来,如果表麻企业想在市场中脱颖而出,除了继续走合规化之路,还需要加大研发投入、推动产品的创新升级,降低甚至消除《表麻专家共识》中的各种不良反应,为求美者提供优质的产品和更为安全的体验。

另一方面,表麻企业还可以在市场上形成差异化竞争优势,从而避免陷入价格战的低谷。同时,新产品的推出还可以满足消费者日益多样化的需求,提升企业的市场竞争力。

3款新麻膏产品的获批上市,让表麻市场也迎来了新的机遇与挑战。

未来,只有坚持创新+合规双向突破,才能在“严监管和“卷竞争的市场环境中找到平衡点和突破口,实现可持续发展。

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