2024 RTX超说明书用药专家共识的推荐意见和既往相关指南共识建议
01
类风湿关节炎（RA）
温故知新：
类风湿关节炎超药品说明书用药中国专家共识（2022版）2推荐：RTX可用于治疗有淋巴增殖性疾病病史或TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动RA患者。
RTX治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）3推荐意见：对传统合成改善病情抗风湿药或TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性RA患者，可考虑使用RTX（推荐强度A，证据等级1a，同意度95.83%）。
02
抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）
相关血管炎（AAV）
温故知新：
RTX治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）3推荐：RTX可用于新发或复发的GPA/MPA和嗜酸性GPA（EGPA）（严重器官受累）的诱导缓解（推荐强度：GPA/MPA为A，EGPA为C；证据等级：GPA/MPA为1a，EGPA为3a），亦可作为AAV的维持缓解方案之一（推荐强度：GPA/MPA为A，EGPA为C，证据等级：GPA/MPA为1a，EGPA为3a）（同意度100%）。
03
寻常型天疱疮
温故知新
天疱疮患者健康教育共识（2023版）4指出：中重度天疱疮患者可以考虑静脉输注RTX，与激素联合治疗，可减少激素使用时间、累积用量、相关不良反应等。对于难治性天疱疮需要RTX、激素联合其他治疗，如静脉输注免疫球蛋白等。
04
视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）
温故知新
视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南（2021版）5指出：RTX能显著减少NMOSD的复发和减缓神经功能障碍进展（A级推荐）。推荐国内方案：单次500-600mg静脉滴注，或100mg静脉滴注，1次/周，连用4周，6-12个月后重复应用。
05
系统性红斑狼疮（SLE）
温故知新
2023系统性红斑狼疮诊疗规范6指出：对难治/复发性重症SLE，可考虑RTX治疗。
超药品说明书用药目录（2024年版）7推荐：RTX可用于难治性重症系统性红斑狼疮（micromedex 分级：Class Ⅱb）。
RTX治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）3推荐意见：RTX可用于治疗难治性重要器官损伤或不能耐受传统免疫抑制剂的SLE患者（推荐强度B，证据等级2a，同意度100%)。
2023-07-10
2024-06-25
06
狼疮肾炎
温故知新
2021狼疮肾炎诊疗规范8指出：增生性狼疮肾炎的治疗采用激素联合吗替麦考酚酯或环磷酰胺，若疗效不佳可采用钙调神经磷酸酶抑制剂或RTX。
2021-09-16
07
膜性肾病
温故知新
2022 RTX在膜性肾病中应用的专家共识9推荐：RTX可用于初始治疗的原发性膜性肾病患者。当存在至少一项疾病进展危险因素时，对于中高风险患者，推荐使用RTX，单药或联合CNIs，至少治疗6个月。
08
局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）
和微小病变肾病（MCD）
温故知新
2021成人局灶节段性肾小球硬化诊治专家共识10指出：对激素抵抗的原发性FSGS患者，CNI治疗失败或不耐受，考虑使用环磷酰胺、RTX和霉酚酸酯等方案治疗。FSGS缓解后出现频繁复发或激素依赖可加用CNI、环磷酰胺或RTX治疗。
09
难治性肾病综合征
温故知新
RTX治疗免疫性肾小球疾病50问11中提到：采用RTX与糖皮质激素、CNI联合后续减停方案治疗难治性肾病综合征有显著疗效。
10
原发性免疫性血小板减少症（ITP）
温故知新
成人ITP诊断与治疗中国指南（2020年版）12推荐：RTX为成人ITP二线治疗：有效率50%左右，长期反应率为20%~25%（Ⅱa类证据，B级推荐）。
11
免疫性血栓性
血小板减少性紫癜（iTTP）
温故知新
血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南（2022年版）13指出：iTTP急性发作期使用RTX可提升治疗有效率、降低早期死亡率、减少复发率、延长缓解期。RTX推荐剂量为375 mg/m2每周1次，连续应用4周。
超药品说明书用药目录（2024年版）7推荐：RTX可用于TTP（micromedex 分级：Class Ⅱb）。
12
自身免疫性
溶血性贫血（AIHA）
温故知新
中国成人自身免疫性溶血性贫血诊疗指南（2023年版）14指出：
温抗体型（wAIHA）的一线治疗为糖皮质激素±RTX，二线治疗的首选方案是RTX。
冷抗体型（cAIHA）的一线治疗为①RTX单药；②RTX联合苯达莫司汀。
温冷抗体混合型（mAIHA）病情重，易复发，一线治疗推荐糖皮质激素联合RTX。
13
重症肌无力（MG）
温故知新
中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020版）15指出：RTX用于对激素和免疫抑制剂疗效差的难治性全身型MG，特别是肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）-MG，对部分乙酰胆碱受体（AChR）-MG有效。
14
激素耐药的
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
温故知新
慢性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识（2024年版）16指出：RTX治疗难治性cGVHD的疗效在65.0％左右，对合并血小板减少症、硬皮病、皮肤病变、风湿性疾病的cGVHD患者效果更佳，建议用量375mg/m2每周1次，连用4周。
15
原发性干燥综合征（pSS）
温故知新
RTX治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）3推荐意见：RTX可用于传统免疫抑制剂疗效不佳的严重的、难治性系统损害的pSS患者（推荐强度B，证据等级2b，同意度100%)。
2023原发性干燥综合征诊疗规范17指出：
肌肉受累：RTX可单独使用或与激素联合使用。
神经系统受累：经验性使用大剂量激素冲击治疗，如有必要可加用免疫抑制剂。根据严重程度可选择血浆置换、RTX和口服药物。
冷球蛋白血症相关全身症状的治疗取决于疾病的严重程度，可使用激素、免疫抑制剂、血浆置换、RTX、硫唑嘌呤或霉酚酸酯。对全身性血管炎，血浆置换和RTX联合应用可获得良好效果。
pSS常规治疗效果不佳者，且有严重的关节炎和血细胞减少、周围神经病变及相关淋巴瘤，可考虑使用生物制剂，如抗CD20抗体（RTX）和抗CD22抗体进行B细胞清除治疗以改善病情。
16
Graves眼病
温故知新
中国甲状腺相关眼病（TAO）诊断和治疗指南（2022年）18指出：利妥昔单体治疗TAO有效，可作为中重度活动期TAO的二线治疗方法。推荐静脉滴注1000mg/次，2周后再滴注1次，共2次；或者静脉滴注500mg/次，共1次。
17
其他
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