氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 蔡九
通过国际化，让产品走向世界是每个药企的梦想。
但对于中国药企来说，要面对的不只是理想，还有比“九死一生”还要残酷的现实，因为出海要经历重重考验和层出不穷的变化。
出海应该怎么做？时下并没有一条确定的路径，真正的成功者也屈指可数。不过我们能看到国内药企正在积极探索。
10月25日，信达生物发布公告称，创始人俞德超作为主要出资人，参与了Fortvita的定向增资。这意味着Fortvita将作为信达生物的子公司，帮助公司拓展海外业务。
出海能取得怎样的成绩还不得而知，不过看到信达生物正在探索加速出海的新路径，也看到了管理层出海决心。
信达生物的策略如何解读，值得市场关注。
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困顿
权衡风险是所有药企出海时需要考虑的首要问题。
出海的成本不菲。且不说构建海外临床、推广、注册经验所需的时间成本，资金成本更是重中之重。
百济神州提供了很好的参考：虽然目前已经看到盈利的曙光，但这是建立在过去5年亏损总额接近500亿人民币的基础上换来的成果；传奇生物的出海成本也不低，据估算，从西达基奥仑赛项目立项至今，已经花费至少10亿美元。业内人士对此的评价是，这远比想象中烧钱。
仅从资金投入层面来说，可以断言能够同时打好“本土+出海”两张牌的药企并不多。在某种程度上，信达生物代表了国内头部药企的困境：
的确，公司有“不菲”的现金储备，截至6月末信达生物账上留有约101亿人民币的现金储备。
但是，参考百济神州、传奇生物的烧钱力度，这一储备看起来并不能完全支撑国内、海外双线作战。如果一味追求海外布局，反而可能会让国内好不容易建立起来的优势毁于一旦。
在这一逻辑下，国内头部药企要想全力出海，可能需要持续融资。日前，手握超过200亿人民币现金的恒瑞医药，便传出计划赴港上市融资20亿美元的传闻。
不过，谁也不知道资本市场能给予多大的支持。一方面，资本市场环境并不乐观；另一方面，出海不可避免地伴随着风险。
复旦大学药学院与美国Tufts药物研发中心的联合研究揭示，2007至2023年间，中国177家药企在美国从Ⅰ期临床到FDA批准的转化率仅为1.7%，足以看出成功之路的艰难险阻。
九死一生的特点，注定了创新药出海不属于“大力就能出奇迹”的行列，而是需要时间的沉淀。但资本市场的悖论在于，短期内看不到持续、有效的成果，资金就难以持续支持。
对此，即便是现金储备超过200亿人民币的恒瑞医药也犯起了“嘀咕”。日前，在接受了《医药魔方》的采访时，恒瑞医药副总经理张连山表示，现在不会选择双艾组合那样的自主出海，而是每个产品都愿意寻求合作。简而言之，恒瑞医药选择了最稳妥的方式。当然，不仅是恒瑞医药，这也是包括君实生物等在内的药企的第一选择。
对于那些寄希望于自主出海的药企而言，也必然需要寻找一个最优解。
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破局
信达生物的选择，或许能为市场提供另一种参考。
目前，信达生物希望通过其子公司Fortvita来完成出海平台的构建。从逻辑上分析，这样做有两个潜在的好处：
第一，减轻资金压力，最大程度地保障公司利益。在这种模式下，母公司可以根据自己的能力对Fortvita给予支持，同时还能通过Fortvita实现外部融资，不消耗国内业务资源，并且在一定程度上实现了出海风险的转移。
第二，虽然风险降低，但母公司的收益并不一定减少。创新药唯快不破，如果信达生物在国内外都受到限制，出海战略行动受限，可能无法取得预期的成绩；而如果Fortvita能够更灵活地调动资源，使创新成果最大化，那么潜在的回报也可能显著增加。
当然，上述情况只是理想状态。信达生物想要打好Fortvita这张牌，实际上并不容易。
一方面，信达生物过去将资源集中在国内市场，尚未证明自己的出海能力，这个新的团队能否承接住信达的美好期待还有待验证；另一方面，Fortvita的项目应该还集中在早期，换句话说，评估师和市场似乎都未看到“硬通货”。同时创新药研发风险之高，也存在不确定性。
刚刚孵化的Fortvita尚未有大资本的加持，但此时公司管理层在风险最高和不确定性最强的时候，个人出资投给Fortvita。让人看到了公司加速出海的信心和决心，也让市场增加了一些公司向好的期待。
虽然最终结果尚不明确，但从战略选择到过程推进，信达生物仍能为行业提供出海的一种启示。
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期待
太阳底下没有新鲜事。
今年以来，出海成为大多数中国企业热议的话题之一，其中也包括寻找更有效的方式。信达生物强烈的出海意愿，以及其出海策略的选择，放在大环境里看，可能都不算新鲜事。
10月22日，国产运动品牌李宁也宣布了出海计划，模式与信达生物如出一辙：与Founder Co（李宁全资拥有的公司）、红杉中国管理的Hongshan Venture和HongShan Motivation订立了认购及股东协议，成立合资公司，共同推进李宁品牌在中国内地以外地区的独家开发及经营。
不难理解，出海是试炼场，所有人都需要考虑风险与收益的比值。这一逻辑，在医药界同样适用。
回顾日本医药产业的出海历程，大部分有梦想的公司早期也都是通过与第三方建立合资公司的模式，积累了丰富的财富和经验后，最终独自奔赴全球化。
中国医药产业，只是在重复这样的故事。或许，这也是我们对中国医药产业保持信心的最大原因。
在研发层面，中国药企的实力已然不弱。过去几年的国产ADC热潮，从某种程度上证明了这一点。上文提到的信达生物更是如此：从PD-1的领先，到肿瘤管线版图的不断扩充，再到心血管代谢领域和自免领域多个分子独占鳌头，信达生物让市场看到其前瞻性眼光、研发能力与执行力。
综合实力保证了国内药企国际化的可行性，而出海的诸多尝试则体现了他们的进取心。正如信达生物一样，虽然在国内的地位已经相对稳固，但并没有满足于此，而是全力推动自身的转型升级。后续，我们或许还能看到信达生物对Fortvita的一系列支持，包括但不限于资金和资源。
所有这些动作，最终都会回馈给市场。如果Fortvita的国际化布局能够收获成果，信达生物的国际化价值也必然会在市值中得到体现。而更多这样的企业出现，也必然会让我们看到中国创新药产业的进步。
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