丨3款“麻膏”合规下证
图源：NMPA
丨重组胶原蛋白爆火，上美股份大手笔入场
近日，上海上美化妆品股份有限公司（以下简称“上美股份”）与江苏江山聚源生物技术有限公司（以下简称“聚源生物”）成立合资公司——江苏聚源上美生物科技有限公司（以下简称“聚源上美生物”），标志着上美股份（02145.HK）正式进军重组胶原蛋白赛道。
上美股份选择合作方的聚源生物是在重组胶原蛋白业务领域具有极强竞争力的企业。据公司官网介绍显示，聚源生物作为全球最大的重组胶原蛋白供应商之一，专注于仿生重组功能蛋白的产业化设计和应用的高新技术企业，凭借一流的基因重组、微生物发酵、蛋白分离纯化等生物工程技术，打通了多个功能性蛋白的规模化生产工艺；实现了基于重组功能蛋白从基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链平台。（信息来源：金融界）
丨医美肉毒素地区格局差异大
丨欧莱雅卷向医美赛道，投资“颜术医美”
颜术医美身后的公司为杭州颜术时尚医疗美容诊所有限公司，该公司成立于2011年，主要开展的医美项目为激光光电项目、注射项目等。同时颜术医美部分诊所具备美容外科资质，可以开展微创医美手术。根据颜术医美官网信息，其目前在上海、杭州、宁波等多地开设超9家医美诊所(门诊部)。（信息来源： 北京商报）
丨口服版司美格鲁肽和礼来替尔泊肽都已上线
据悉，口服版司美格鲁肽（诺和忻）已在美团全网独家首发预售通道，此外，替尔泊肽（穆峰达）也开启了线下门诊预约服务。在GLP-1赛道里，诺和忻是目前唯一上市的口服类药物，而替尔泊肽则是市面上唯一一款双靶点药物。（信息来源：广州日报 ）
丨恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖
12 月 6 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床，拟用于超重或肥胖。（信息来源： CDE 官网）
丨无锡君复中西医结合医院被曝竟是多家医美机构“拼盘”
位于无锡的君复中西医结合医院在今年七月取得二级医院医疗机构执业许可证后对外运营，但是该院实际上采取的是对外分包的方式，内部只有四家医美整形机构在经营，且各自收费，无统一标准。除了整形科室以外，院内其它应具备的床位和科室都没有，完全不符合二级医院的标准和要求。
据无锡市12345政务热线反馈，卫健部门此前接到过质疑该医院资质的投诉，并于10月22日赴现场检查，“根据在现场查验的科室合作协议、场地租赁合作协议以及其它相关材料，对于无锡君复中西医结合医院对外出租、承包科室的情况已经立案调查。”于是，记者来到属地所在的无锡市梁溪区卫生监督所追问此事。相关工作人员表示，调查需要时间，目前发现该医院内至少有四家医美机构。（信息来源：人民网江苏频道 ）
丨网红“刘大美丽”接受抽脂手术后去世，涉事机构曾多次被罚
近日，有网友爆料江苏盐城网红“刘大美丽”于11月26日在整形医院进行抽脂手术后不幸去世。目前，当地卫健部门已介入调查处理。
据媒体报道，涉事的整形医院是盐城曼丽莎，为一级医疗机构，发证和管理单位均是盐都区卫健委，此事具体由盐都区卫健委进行处理。
天眼查APP显示，盐城市曼丽莎医疗美容门诊部有限公司成立于2017年3月，注册资本为100万元人民币。记者搜索发现，该公司曾卷入多起司法案件中，主要涉及医疗服务合同纠纷等问题。此外，盐城市曼丽莎医疗美容门诊部有限公司在过去曾因违规行为受到过处罚。其中曾因“使用卫技人员从事本专业以外的诊疗活动”、“未按规定定期开展物理、生物灭菌效果检测”以及“使用未经依法注册、无合格证明文件的医疗器械”分别导致公司被罚款1万元、2千元和3万元。（信息来源：潮新闻客户端 ）
丨使用未注册第二类医疗器械被罚242400元
12月9日，国家药品监督管理局公布4起医疗器械违法案件信息。其中石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所使用未注册第二类医疗器械被处罚。
2024年3月21日，石家庄市桥西区市场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场检查。检查发现，当事人使用未依法注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。当事人使用未经注册医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年8月28日，石家庄市桥西区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品，罚款242400元的行政处罚。（信息来源：国家药监局官网）
丨吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械被罚27万
近日，国家药监局官网公布4起医疗器械违法案件信息。其中吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械案被罚273250元。
2024年3月12日，开封市市场监督管理局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场检查。经查，该处经营者吴某某未经许可经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠”。当事人未取得《医疗器械经营许可证》经营未经注册的第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条的规定。2024年4月24日，开封市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第三项的规定，责令当事人立即改正，并对当事人处以没收涉案产品和违法所得，罚没款273250元的行政处罚。（信息来源：潮新闻客户端）
