黑医美的锅，合规机构背？
“无证”的麻膏、机场海关查获的大量“三无”医美产品入境、非法销售A型肉毒素被判刑……
近段时间，行业负面信息不断，加剧了社会对于医美行业的信任危机。行业监管日益完善和加强，尤其是对合规医疗机构的检查，何时能对医美机构进行分类分级监管，是行业内合规机构的呼声。
12月12日，杭州市卫生健康委员会官网发布信息称：起草的《杭州市医疗美容机构分类分级监管实施办法》，在征求意见期间，收到意见建议0条，特此公示。
实施办法指出工作的目标是：
根据分类分级结果合理配置监管资源，对高风险机构加强监管，降低风险，提质去劣；对合规机构减少检查频次，使监管“无事不扰”、“无处不在”，提高监管效能。
1.评分。市、区卫生健康监督机构组织专家采取听取汇报、查阅资料、实地查验等方式对医疗美容机构的医疗行为、依法执业等情况进行量化评分。
2.分类。以医疗美容机构依法执业的评分为基础，综合考量医疗美容行业协会的评价，将医疗美容机构进行分类。评价总分为100分，得分75分以上（含75分）的为规范类医疗美容机构，得分小于75分的为待提升类医疗美容机构。被列入国家、省卫生行政部门高风险名单的医疗美容机构直接确定为待提升类医疗美容机构。
3.分级。按规范类医疗美容机构得分情况，将规范类医疗美容医院分为3星、2星、1星级别，将规范类医疗美容门诊部和医疗美容诊所分为2星、1星级别。医疗美容医院得分在95分以上（含95分）的确定为3星级，85-94分（含85分）的确定为2星级，75-84分（含75分）的确定为1星级；医疗美容门诊部、诊所得分在85分以上（含85分）的确定为2星级，75-84分（含75分）的确定为1星级。
自取得分类分级评价结果之日开始，3星级别每4年复评一次，2星级别每3年复评一次，1星级别每2年复评一次。对待提升类医疗美容机构，市、区卫生健康监督机构可以结合年度执法检查进行评分，办公室综合医疗美容行业协会对机构的评分后对机构作出新的分类分级。
规范类机构发生严重违法违规事件、重大医疗事故、重大不良社会影响事件，经办公室提出，指导小组审议通过，调为“待提升类”。
每一自然年度内，医疗美容机构可申请调类、升级1次，办公室综合医疗美容行业协会专家评分结果确定新的分类分级，履行公示程序并经指导小组审核确认后，将新的分类分级结果向社会公布。
（一）提供便利化行政服务
对分类分级中的3星级医疗美容机构，定期校验可以免于现场审查。2星、3星级医疗美容机构在实施行政管理和公共服务中给予优先办理、告知承诺、容缺办理等便利措施。（医政、法规处确认）
（二）实行差异化监管
１、行政检查频次。根据分类分级情况采取不同的双随机检查抽查率，待提升类医疗美容机构每年全覆盖检查，1星级医疗美容机构每年不超过35%，2星级医疗美容机构每年不超过25%，3星级医疗美容机构每年不超过15%。
２、非现场执法。针对规范类医疗美容机构非现场智能监管能覆盖的检查内容，全面推行免现场检查。推进机构自查自律，对积极纳入非现场监管体系、定期排查违法风险、接收非现场监管推送及时纠正的机构，可实行免检。
３、开展合规激励。完善合规整改在轻微违法不予处罚中的适用。机构发生违法行为，执法单位对于规范类医疗美容机构可以制发合规建议书，设定合规考察期，机构有效实施合规整改，对不予处罚清单外属于轻微违法且没有造成危害后果的不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微的违法行为，可以作出不予处罚决定。
４、审慎包容监管。根据分类分级实施情况，“一事一议”，认真组织研判自由裁量权基准的调整适用。逐步完善医疗美容机构分类分级监管工作中自由裁量权的适用。
5、清单化风险管理。对潜在风险较高（如开展全麻手术、抽脂手术等高风险医疗美容项目以及未按规范开展预付式消费等）的待提升类医疗美容机构建立重点关注清单。对重点关注清单机构采用信息化手段实行跟踪监管，降低医疗、重大纠纷等风险。
高风险机构加强监管，合规机构减少检查频次，对医美机构分类分级监管是行业的呼声更是行业健康发展的内在需求。
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