“吸睛”又“吸金”的胶原蛋白，正在医美注射产品的爆火赛道中崛起！
重组胶原，医美领域的新宠
面对消费者对美丽的多元化需求，重组胶原蛋白医美注射产品可谓迎来了前所未有的发展机遇，凭借其独特的生物相容性和功能特性，逐渐成为医美注射产品的新宠儿。
目前，虽然已有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械产品获批用于医美术后的创面愈合，但在注射填充领域，三类器械的供应仍然稀缺。相较于二类医疗器械的审批流程，三类器械的获批面临着更高的技术壁垒和更为严苛的审评审批标准。因此，谁能率先突破难关，取得三类医疗器械证件，就能在该领域抢占先机。
▲图源：网络
放眼行业，国内已获批的胶原蛋白填充剂产品主要有四家，分别为中国台湾双美、长春博泰、荷兰汉福以及锦波生物。其中，前三家均为动物源胶原蛋白，只有锦波生物属于重组人源化胶原蛋白。
公开资料显示：锦波生物旗下的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品“薇旖美”大卖，2024年前三季度带动公司实现近10亿元营业收入，可见其市场潜力巨大！
巨子生物，械三之路即将雄起
面对稀缺的“械三证”市场，一众企业都在加速推进中，其中包括创建医疗、敷尔佳、华熙生物、江苏吴中等。然而，就在12月5日，巨子生物迎来重大利好。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示》，巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂（受理号：CQZ2402149）”属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
▲图源：CMDE截图
此消息一出无疑为巨子生物未来的发展注入了强劲的动力！相关业内人士分析，巨子生物之前申报的四款械三类胶原蛋白产品，有望借此东风，加速其拿证上市的进程。
作为胶原蛋白行业的领军企业，巨子生物不仅在医用辅料、凝胶类产品上展现出非凡的实力，更在申报的械三类产品适应症上实现了突破性的拓宽——除了传统上针对面部皱纹和肌肤补水保湿的功效外，还将治疗范围扩展至中重度颈纹，为行业发展提供更多元化的选择！
对于巨子生物而言，此次公示结果无疑为其在械三征途上的崛起提供了强有力的支撑。这不仅是对其研发实力和市场敏锐度的肯定，更是对其未来发展的无限期许。随着这四款胶原蛋白产品的加速上市，巨子生物有望在胶原蛋白领域树立新的标杆！
竞争激烈，未来谁主沉浮
虽然巨子生物在重组胶原蛋白领域取得了显著的成就，但医美行业的竞争依然十分激烈。尽管目前械三类产品稀缺，但按照已公布的研发进度预测，未来1-2年将迎来一波拿证高峰。
创健医疗、华熙生物、江苏吴中等企业均在加速推进重组胶原蛋白产品的研发与注册。其中，创健医疗的重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂与冻干纤维预计将在未来1-2年内获批；华熙生物也在大力推进自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品临床实验。此外，江苏吴中、丸美股份以及君合盟等也在积极布局。
▲图源：动脉网
面对如此激烈的竞争环境，巨子生物需要继续发挥其创新优势，不断优化产品结构和技术水平。同时，加强市场推广和品牌建设，提高产品知名度和美誉度，以赢得消费者的信任和支持。
此外，随着医美行业的发展，消费者对产品的安全性和有效性要求日益提高，巨子生物还需加强质量控制和风险管理，确保产品的品质与安全。未来，谁能在行业中脱颖而出，优质的产品必须是核心竞争力！
