重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而引起研究者广泛的关注。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病病、老年病及退行性疾病等多个领域。肽段覆盖度是指实际实验检测到的蛋白质/多肽氨基酸序列与理论序列的一致性匹配程度。重组蛋白质药物分析中，肽段覆盖度对蛋白一级结构鉴定的可信度判定具有重要意义，肽段覆盖度越高，所鉴定的重组蛋白质药物可信度就越高。
重组蛋白质药物鉴定过程一般只使用Trypsin对蛋白进行酶切，鉴定到的肽段覆盖率约为60%。为了得到重组蛋白质药物的全部序列信息，百泰派克生物科技选用在蛋白鉴定过程中常用的6种蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分别对靶蛋白进行酶切和鉴定，在得到更多的碎裂肽段片段的同时，经过肽段之间的拼接完成蛋白序列100%的测定。
生物制品表征肽段覆盖度分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们应用现有的质谱技术平台，为您提供以LC-MS/MS为基础的肽段覆盖度分析，此分析可以用于确认重组蛋白药物是否得到完整表达，检测重组蛋白药物表达过程是否发生断裂，主要用于蛋白一级结构的确认，通过使用多种蛋白质酶切反应和液质联用技术对肽段的测序，结合专有的分析软件，对任何非特异性蛋白酶酶解产物的质谱数据进行分析，实现对所测重组蛋白药物序列的100%覆盖。
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重组蛋白药物表征内容
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