重组蛋白质药物是利用重组DNA技术在微生物或哺乳动物细胞中制备的，其结构和功能与人体内自然产生的蛋白质相似或相同。重组蛋白质药物具有很高的治疗效果，主要应用于各类疾病的治疗，例如肿瘤、免疫性疾病、遗传性疾病等。这些药物在生产过程中通常会发生糖基化反应，形成糖蛋白。糖蛋白中的糖链（由单糖分子连接形成）对药物的稳定性、活性和免疫原性有着重要影响，因此，对糖链结构的精确分析和鉴定是重组蛋白质药物质量控制的关键步骤。
单糖谱分析是一种专门用来测量和鉴定蛋白质中糖链结构的单糖组成的技术。首先，需要将蛋白质中的糖链通过酶或酸水解分解成单糖。然后，通过色谱技术和质谱技术等高效的检测方法对这些单糖进行定量和定性分析。单糖谱分析不仅可以提供蛋白质中糖链的单糖类型和数量信息，还可以用于推断糖链的连接方式和结构。此外，由于不同的生产过程和条件可能会导致药物的糖链结构产生微小的差异，单糖谱分析也是评价药物一致性的重要工具。因此，单糖谱分析在保障重组蛋白质药物的安全性和有效性方面起着重要作用。
生物制品表征单糖谱分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于高分辨率质谱仪Obitrap Fusion Lumos，利用包含了几乎所有糖型的Byonic软件，为您提供重组蛋白质药物单糖谱分析服务，可以确定重组蛋白样品的糖基化位点、N糖/O糖类型、糖基化位点糖组成等。
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重组蛋白质药物表征内容
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