多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，通常来说，它由10~100个氨基酸连接而成，相对分子质量低于10000。多肽药物大多来源于内源性肽或者天然肽，因此对人体没有副作用或者副作用很小。相比于蛋白类药物，多肽药物还具有稳定性好、纯度高、生产成本低、免疫原性低等优势，加上多肽合成技术的快速发展与成熟，使得多肽药物成为近些年生物药研发的焦点。目前，多肽药物已广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的诊断和治疗，具有广阔的应用前景。然而，多肽药物的研发生产过程中，必须要进行精确的分析以确定其纯度、结构、电荷等特性，保证其疗效和安全性。毛细管等电聚集（Capillary Isoelectric Focusing，cIEF）分析就是一种重要的多肽药物分析技术。
毛细管电泳（capillary electrophoresis，CE）又叫高效毛细管电泳（HPCE），CE有6种分离模式，其中很重要的一种就是毛细管等电聚焦。cIEF是将普通等电聚焦电泳转移到毛细管内进行。毛细管等电聚集（cIEF）通过对样品施加电场，使得样品中的各个组分根据其等电点（pI）进行分离。目前，cIEF在多肽药物分析上应用也十分广泛。
cIEF对于多肽药物分析来说，具有诸多优点。首先，cIEF可以对多肽药物进行高分辨、高灵敏度的分析，因此可以用来测定多肽药物的纯度和杂质。其次，由于cIEF基于等电点进行分离，因此它可以提供关于多肽药物的电荷特性信息，这对于理解多肽药物的结构、稳定性以及与靶标相互作用的方式都是非常有价值的。最后，cIEF技术相比传统的液相色谱技术，其分析时间更短，消耗的试剂和样品量也更少。
生物制品表征毛细管等电聚集分析示意图
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