重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人和动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到广大研究者的青睐。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。蛋白质粒径大小的测定对于其稳定性评估、蛋白质交互作用研究、药物传递和纳米医学以及蛋白质聚集研究均具有重要意义。
动态光散射（Dynamic light scattering，DLS），也称光子相关光谱法（photon correlation spectroscopy，PCS）或准弹性光散射（quasi-elastic light scattering，QELS），是用于确定溶液样品中悬浮体或聚合物中颗粒尺寸和半径分布最常用的分析方法之一。实际应用中，DLS可用于确定各种颗粒的尺寸分布，包括蛋白质、聚合物等。如果系统在尺寸上不分散，则可以确定颗粒的平均有效直径，因为测量不仅取决于颗粒的核心尺寸，还取决于表面结构的尺寸、粒子浓度和介质中离子的类型。
生物制品表征DLS（动态光散射）分析示意图
DLS（动态光散射）分析具有众多优势：（1）准确、可靠和可重复的粒度分析；（2）样品制备简单，甚至无需样品制备就可以直接对天然样品进行分析；（3）设置简单和全自动化测定；（4）可测量小于1nm的尺寸；（5）可测量分子量<1000Da的分子；（6）体积要求低等。DLS（动态光散射）分析已广泛应用于抗体药物粒径测定中。百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务，包括重组蛋白质药物DLS（动态光散射）分析，可以获取分子量、回转半径、平移扩散常数等重要参数。欢迎来电咨询！
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