重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体，并由异源表达系统生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。常见的异源表达系统有：细菌、哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞等，往往需要根据所生产的抗原种类选择合适的异源表达系统。重组蛋白疫苗由于其具有安全性好、稳定性强以及成本较低等几大优势，近年来也受到研究者们的广泛青睐。目前，重组蛋白疫苗已被广泛应用于多种传染病，如预防乙型病毒性肝炎（即乙肝）、破伤风、百日咳、流行性感冒等等。肽段覆盖率是指检测到的肽段氨基酸数量占该蛋白质总氨基酸数量的比例。重组蛋白疫苗分析中，肽段覆盖率对重组蛋白疫苗鉴定的可信度判定具有重要意义，肽段覆盖率越高，所鉴定的重组蛋白疫苗可信度就越高。
重组蛋白疫苗鉴定过程一般只使用Trypsin对抗体蛋白进行酶切，鉴定到的肽段覆盖率约为60%。为了得到重组蛋白疫苗的全部序列信息，百泰派克生物科技（BTP）选用蛋白鉴定过程中常用的6种蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分别对靶蛋白进行酶切和鉴定，在得到更多的碎裂肽段片段的同时，经过肽段之间的拼接完成蛋白序列100%的测定。
生物制品表征肽段覆盖率分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们应用现有的质谱技术平台，为您提供以LC-MS/MS为基础的的肽段覆盖率分析，此分析可以用于确认重组重组蛋白疫苗是否得到完整表达，检测重组重组蛋白疫苗表达过程是否发生断裂，主要用于蛋白一级结构的确认，通过使用多种蛋白质酶切反应和液质联用技术对肽段的测序，结合专有的分析软件，对任何非特异性蛋白酶酶解产物的质谱数据进行分析，实现对所测重组蛋白疫苗序列的100%覆盖。
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