抗体药物是近年来生物医药领域的重要进展，广泛应用于多种疾病，尤其是癌症和免疫性疾病的治疗。它们主要是通过识别和结合特定的抗原来发挥其治疗效果，这种特异性使抗体药物在治疗中具有较高的选择性和减少的副作用。但是，抗体药物的安全性、稳定性和功能性很大程度上依赖于其糖链结构。这些糖链结构在生产过程中可能会受到微小的变化，而这些变化可能会影响药物的疗效和安全性。
单糖谱分析是一种针对抗体药物糖链结构的高精度分析技术。通过对糖链进行详细的定性和定量分析，研究者可以获得有关抗体药物糖修饰的详细信息。这些信息对于保证生产过程的一致性、优化生产条件、提高药物的稳定性和功效以及监控可能的杂质非常关键。单糖谱分析不仅可以提供蛋白质中糖链的单糖类型和数量信息，还可以用于推断糖链的连接方式和结构。此外，由于不同的生产过程和条件可能会导致药物的糖链结构产生微小的差异，单糖谱分析也是评价药物一致性的重要工具。
生物制品表征单糖谱分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于高分辨率质谱仪Obitrap Fusion Lumos，利用包含了几乎所有糖型的Byonic软件，为您提供抗体药物单糖谱分析服务，用来确定重组蛋白样品的糖基化位点、N糖/O糖类型、糖基化位点糖组成等。
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