重组蛋白质药物是通过生物技术手段，尤其是基因重组技术生产的蛋白质药物。这类药物具有高度特异性和活性，能够对目标分子产生精确的药理作用。由于它们是基于生物过程制备的，因此其纯度、稳定性和结构完整性是关键的质量属性。为确保这些药物的安全性和疗效，对其进行精确、可靠的分析和质量控制是至关重要的。肽图分析也称肽图指纹分析，是一种标准的蛋白质研究方法，其在蛋白类药物分析中极为重要。通过肽图分析，明晰酶解后肽段具体分布情况，这对于蛋白类药物的深入研究也具有重要意义。此外，肽图分析非常适合验证序列和识别序列变异，如点突变。
HPLC肽图分析是一种用于分析和表征重组蛋白质药物的关键技术。它利用高效液相色谱（HPLC）来分离蛋白质的肽段，从而为我们提供有关蛋白质的氨基酸序列、修饰和结构的重要信息。通过肽图分析，可以确保蛋白质药物在生产过程中的一致性和稳定性，同时也有助于确认产品是否受到污染或降解。
生物制品表征HPLC肽图分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于公司自有的高效液相色谱仪和液质联用仪，建立了HPLC肽图和HPLC质量肽图分析平台，可以为您提供直接的HPLC肽图/HPLC质量肽图分析服务和完整的方法学建立&验证&转让服务。欢迎免费咨询！
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