重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物,重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势,因而受到广大研究者的青睐。目前,重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。CIq亲和力测定是一种测量重组蛋白质药物与CIq之间相互作用的技术。CIq是我们免疫系统中的一个组分,与药物的相互作用可能导致不良反应或影响药物的功效。通过CIq亲和力测定,我们可以评估重组蛋白质药物是否会与CIq结合,以及它们结合的强度。
这项技术对于药物的安全性和效果评估至关重要。如果一个药物与CIq有过强的结合,它可能会引发不良反应,如免疫复合物的形成或补体活化。反之,如果药物与CIq的结合很弱或没有结合,那么这种药物可能更安全,不太可能引发不良反应。目前,CIq亲和力测定主流技术主要有三种:表面等离振子共振(Surface plasmon resonance,SPR)和生物膜干涉技术(Bio-Layer Interferometry,BLI)和竞争ELISA法测亲和力。
生物制品表征CIq亲和力测定示意图
SPR亲和力测定法主要利用光在不同介质中产生消逝波与等离子波产生共振从而构建生物分子相互作用,用以检测生物传感芯片上配位体与分析物间的相互作用。BLI是一种无标记且实时监测的光学检测技术,可以实时检测整个分子的结合过程,它是利用光纤生物传感器来实时检测分子结合与解离时传感器光学层厚度的变化。SPR和BLI相比于ELISA法、免疫共沉淀等其他技术,具有实时、无标记、低亲和也可以检测等显著优势,在生物药物亲和力测定方面有着广泛的应用。
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