重组蛋白质药物是由两个或更多的氨基酸通过肽键连接而形成的生物活性化合物。与多肽类药物相比，它们通常由更多的氨基酸组成，分子量更大，结构更复杂。蛋白质类药物可以是自然存在的，如许多体内酶和免疫球蛋白，也可以是通过基因工程技术人工设计和生产的，如单克隆抗体和重组蛋白疫苗。
UPLC质量肽图分析将超高效液相色谱与质谱技术结合起来，UPLC可以在较短的时间内以高分辨率分离复杂的样品，而MS可以对分离后的组分进行精确的质量分析和结构鉴定。此分析可以用于确认重组蛋白药物是否得到完整表达，检测重组蛋白药物表达过程是否发生断裂。主要用于重组蛋白质药物一级结构的确认，通过使用多种蛋白质酶切反应和液质联用技术对肽段的测序，结合专有的分析软件，能对任何非特异性蛋白酶酶解产物的质谱数据进行分析。从而实现对所测定靶蛋白序列100%的覆盖。
生物制品表征UPLC质量肽图分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们的UPLC质量肽图分析技术，可以有效地分离复杂样品中的各个肽，质谱还可以进行肽的断裂，生成一系列的肽段离子，从而得到肽的序列信息。这对于蛋白质药物的鉴定、定量和功能研究是非常重要的，可以用于确认重组蛋白质药物的完整性、结构和修饰情况，为药物的研发和临床应用提供关键的信息。同时，我们还提供定制化技术服务，满足不同客户的需求。欢迎免费咨询。
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