多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，大多来源于内源性肽或者天然肽，因此对人体没有副作用或者副作用很小。相比于蛋白类药物，多肽药物还具有稳定性好、纯度高、生产成本低、免疫原性低等优势，加上多肽合成技术的快速发展与成熟，使得多肽药物成为近些年生物药研发的焦点。目前，多肽药物已广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的诊断和治疗，具有广阔的应用前景。
热稳定性是指物质在较高的相对温度下抵抗其化学或物理结构的不可逆变化（通常是通过抵抗分解或聚合）的能力。蛋白质/多肽的结构是决定其功能的关键因素，对不能承受高温的蛋白质/多肽来说，当热量增加时，其高级结构会遭到破坏，从而导致蛋白质/多肽展开并变得无活性。因此，分析蛋白质类生物制品的热稳定性，是其质量控制中的主要内容之一。差示扫描量热法（Differential Scanning Calorimetry，DSC）和差示扫描荧光法（Differential Scanning Fluorimetry, DSF）表征热稳定性的常用技术，用于评估蛋白质/多肽在加热过程中的热力学性质变化，还可以用于配体相互作用研究、纯化和生产条件的快速优化以及快速确定液体制剂的最佳条件等。
生物制品表征热稳定性分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务，我们为您提供一站式的多肽药物热稳定性分析服务，可根据需求选择不同的方法分析多肽药物在不同温度下的稳定性，鉴定和选择生物治疗药物开发过程中最稳定的多肽，为多肽药物的开发、制造和质量控制提供重要的指导。
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