重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，蛋白类药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到广大研究者的青睐。目前，蛋白类药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。重组蛋白质的结构对于其发挥预期的生物学功能具有非常重要的作用，在重组蛋白质药物的研发和工艺生产等过程对其结构进行确认是保证药物质量不可或缺的一环。
氢氘交换质谱（Hydrogen Deuterium Exchange Mass Spectrometry, HDX MS）是一项研究蛋白质空间构象的经典技术，其基本原理是蛋白质表面及内部的氢原子与重水中的氘原子交换速度不同，表面的氢原子与重水密切接触更容易与氘原子发生交换，通过质谱检测确定不同交换速率对应的蛋白质及多肽片段，进而推测蛋白质的空间结构。氢氘交换质谱能够快速研究溶液中重组蛋白中位于蛋白表面的氨基酸序列，所以在研究蛋白动态表位活性位点上有着广泛的应用。
生物制品表征HDX氢氘交换示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于waters先进的nanoACQUITY UPLC HD-Exchange System分析系统，根据蛋白质结构分析原理开发了高效的重组蛋白质药物HDX氢氘交换分析平台，该平台采用亚二纳米色谱颗粒填料，较普通的大颗粒填料，能够在不损失色谱分离效果的要求下，极大缩短液相分析时间的要求，具有超高的分离度。另外，BTP采用在线式自动化前处理与高分辨质谱仪联机使用，不但保证了实验数据的可靠性，而且提高了实验效率，充分保证前处理效果及鉴定结果可靠性。
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