重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体,并由异源表达系统生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。常见的异源表达系统有:细菌、哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞等,往往需要根据所生产的抗原种类选择合适的异源表达系统。重组蛋白疫苗由于其具有安全性好、稳定性强以及成本较低等几大优势,近年来也受到研究者们的广泛青睐。蛋白质药物的热稳定性是指在高温条件下其结构和功能的稳定性。蛋白质药物的热稳定性研究有助于加深我们对蛋白药物的结构和功能的了解。此外,研究蛋白质药物的热稳定性对于确保其在制备、储存和运输过程中的稳定性也发挥着至关重要的作用。
目前,常见的重组蛋白疫苗的热稳定性分析方法包括:差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)、圆二色光谱(Circular Dichroism,CD)、荧光光谱及微量热法(Isothermal Titration Calorimetry,ITC)等。其中,DSC是表征蛋白质热稳定性的金标准技术,用于测量蛋白质在加热过程中的热力学性质变化。DSC实验可提供蛋白质的熔点(Tm)、热容(Cp)等信息,以评估蛋白质的热稳定性。
生物制品表征热稳定性分析示意图
百泰派克生物科技(BTP)采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室,获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务,我们提供一站式的重组蛋白疫苗热稳定性分析服务,只需要将您的实验目的告诉我们并寄送样品,百泰派克生物科技负责所有项目后续,包括样品处理、上机分析、数据分析和项目报告。
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