抗体药物是一类通过人工合成的抗体来治疗疾病的药物，通过与目标分子特异性结合从而达到治疗的目的。常见的抗体药物类型包括单克隆抗体、人工合成的抗体片段、免疫毒素、抗体药物共轭物等。抗体药物在治疗多种疾病方面表现出显著的疗效，如癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病、免疫调节及眼科疾病等。肽段覆盖度（率）是指检测到的肽段氨基酸数量占该蛋白质总氨基酸数量的比例。抗体类药物分析中，肽段覆盖度对抗体药物鉴定的可信度判定具有重要意义，肽段覆盖度越高，所鉴定的抗体药物可信度就越高。
抗体药物鉴定过程一般只使用Trypsin对抗体蛋白进行酶切，鉴定到的肽段覆盖率约为60%。为了得到抗体类药物的全部序列信息，百泰派克生物科技选用蛋白鉴定过程中常用的6种蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分别对靶蛋白进行酶切和鉴定，在得到更多的碎裂肽段片段的同时，经过肽段之间的拼接完成蛋白序列100%的测定。
生物制品表征肽段覆盖度分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们应用现有的质谱技术平台，为您提供以LC-MS/MS为基础的的肽段覆盖度分析，此分析可以用于确认重组抗体药物是否得到完整表达，检测重组抗体药物表达过程是否发生断裂，主要用于蛋白一级结构的确认，通过使用多种蛋白质酶切反应和液质联用技术对肽段的测序，结合专有的分析软件，对任何非特异性蛋白酶酶解产物的质谱数据进行分析，实现对所测抗体药物序列的100%覆盖。
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