抗体药物是一类通过人工合成的抗体来治疗疾病的药物，通过与目标分子特异性结合从而达到治疗的目的。常见的抗体类药物类型包括单克隆抗体、人工合成的抗体片段、免疫毒素、抗体药物共轭物等。抗体类药物在治疗多种疾病方面表现出显著的疗效，如癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病、免疫调节及眼科疾病等。抗体药物的热稳定性是指在高温条件下其结构和功能的稳定性。
抗体药物的热稳定性研究有助于加深我们对抗体药物结构和功能的了解。此外，研究抗体药物的热稳定性对于确保其在制备、储存和运输过程中的稳定性也发挥着至关重要的作用。
目前，常见的抗体药物的热稳定性分析方法包括：差示扫描量热法（Differential Scanning Calorimetry，DSC）、差示扫描荧光法（DSF）、圆二色光谱（Circular Dichroism，CD）、荧光光谱及微量热法（Isothermal Titration Calorimetry，ITC）等。其中，DSC是表征蛋白质热稳定性的金标准，用于测量蛋白质在加热过程中的热力学性质变化。DSC实验可提供蛋白质的熔点（Tm）、热容（Cp）等信息，以评估蛋白质的热稳定性。
生物制品表征热稳定性分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务，包括一站式的抗体药物热稳定性分析服务。我们配备Malvern Panalytical公司的MicroCal VP-Capillary DSC系统，该自动化、集成式的高通量平台在靶蛋白快速稳定性指示分析、生物治疗药物开发过程中蛋白质或潜在候选药物鉴定和选择领域具有广发的应用。
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