重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到广大研究者的青睐。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。重组蛋白质药物的热稳定性是指在高温条件下其结构和功能的稳定性。重组蛋白质药物的热稳定性研究有助于加深我们对蛋白药物的结构和功能的了解。此外，研究重组蛋白质药物的热稳定性对于确保其在制备、储存和运输过程中的稳定性也发挥着至关重要的作用。
目前，常见的重组蛋白质药物的热稳定性分析方法包括：差示扫描量热法（Differential Scanning Calorimetry，DSC）、圆二色光谱（Circular Dichroism，CD）、荧光光谱及微量热法（Isothermal Titration Calorimetry，ITC）等。其中，DSC是表征蛋白质热稳定性的金标准技术，用于测量蛋白质在加热过程中的热力学性质变化。DSC实验可提供蛋白质的熔点（Tm）、热容（Cp）等信息，以评估蛋白质的热稳定性。
生物制品表征热稳定性分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001双重认证质量控制体系管理实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们提供一站式重组蛋白质药物热稳定性分析服务，只需要将您的实验目的告诉我们并寄送样品，百泰派克生物科技负责所有项目后续，包括样品处理、上机分析、数据分析和项目报告。
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