重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体，并由异源表达系统生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。糖基化是重组蛋白疫苗一种重要的蛋白翻译后修饰。唾液酸（SA）是一类神经氨酸的衍生物，含有9个碳原子并具有吡喃糖结构的酸性氨基糖，它通常位于糖蛋白糖基的非还原末端，其中N-乙酰神经氨酸（NANA）是唾液酸最主要的形式。唾液酸含量影响重组蛋白疫苗的半衰期、生物活性等。因而，唾液酸含量分析也成为生物药物研发的重要步骤。
目前，重组蛋白疫苗唾液酸含量的测定主要有间苯二酚法、酶法和高效液相色谱法（HPLC）等。间苯二酚法是比较传统的唾液酸含量测定方法，该方法快速、准确且重现性好，但灵敏度差，线性范围比较窄。酶法虽然准确，灵敏度高，但成本也高，实验操作更复杂，而且线性范围窄。相比之下，HPLC在测定唾液酸含量时具有快速、准确、灵敏度高、重现性好、线性范围宽等诸多优点，大大弥补了前两种方法的不足，因而HPLC被广泛应用于重组蛋白疫苗等生物制品的唾液酸含量测定。
生物制品表征唾液酸含量分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于先进的色谱平台结合专业的技术团队，提供高效快速的HPLC重组蛋白疫苗唾液酸含量测定技术包裹，只需要将您的实验目的告诉我们并寄送样品，百泰派克生物科技负责所有项目后续，包括样品处理、上机分析、数据分析和项目报告，欢迎免费咨询。
百泰派克生物科技
传统疫苗表征内容
相关服务
唾液酸含量分析
电荷异质性分析
百泰派克生物科技7大检测平台
关于百泰派克生物科技
