▎Armstrong
2024年12月20日,诺和诺德TFPI抗体获得FDA批准上市,用于治疗12岁以上人群的A型或B型血友病,商品名为Alhemo,这也是全球第2款TFPI抗体。
两个月前的10月11日,辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市,用于治疗A型和B型血友病,商品名为Hympavz。诺和诺德Concizumab一度是进展最快的TFPI抗体,但由于血栓事件导致III期临床一度被暂停,被辉瑞Marstacimab反超。
总结
国内方面,康宁杰瑞KN057为首款TFPI抗体,目前处于三期临床阶段,安源医药AP017则为第二个国产TFPI抗体,目前处于一期临床阶段。血友病的治疗以凝血因子替代治疗、FIX/FX双抗等为主,TFPI抗体的成功为血友病患者提供了全新治疗选择。
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