根据国家医保局官网信息公示,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》昨天在京发布,在今年的调整中,有 91 种药品新增进入国家医保药品目录,其中 89 种以谈判/竞价方式纳入,另有 2 种国家集采中选药品直接纳入,同时 43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的 117 种目录外药品中,89 种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。
抗肿瘤药物一直是医保目录调整最重要的部分,对此我们对今年医保目录中首次进入医保的重大创新疗法和相关疗效进行盘点,文中相关图片介绍均来自药品厂家上报至国家医保局公开申请材料。
首个 HER2 低表达治疗药物(注射用德曲妥珠单抗)
限:1. 既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者;2. 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。PD-1 小细胞肺癌适应症首次进入医保(替雷利珠单抗、特瑞普利单抗)
限:联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
PD-1 三阴性乳腺癌适应症首次进入医保(特瑞普利单抗)
限:联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。PD-1 非小细胞肺癌围手术期适应症首次进入医保(特瑞普利单抗)
限:联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除 ⅢA-ⅢB 期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。PD-1 肾细胞癌适应症首次进入医保(特瑞普利单抗)
限:联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。限:既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。双抗首次进入医保(依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液)
限:经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的治疗(依沃西单抗注射液)。
限:既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗(卡度尼利单抗注射液)。
首个 EGFR 20 号外显子插入突变靶向药物(舒沃替尼片)
限:既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移 NSCLC 的成人患者。
首个进入医保的治疗外周 T 细胞淋巴瘤 JAK1 抑制剂(戈利昔替尼胶囊)
限:既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。首个治疗 NRAS 基因突变靶向药物(妥拉美替尼胶囊)
限:含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 基因突变的晚期黑色素瘤患者。ALK 首个术后辅助治疗靶向药物(盐酸阿来替尼胶囊)
限:1. 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的 ⅠB 期至 ⅢA 期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗;2. ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
EGFR-TKI + 化疗治疗 NSCLC 首次进入医保(甲磺酸奥希替尼片)
限:1. ⅠB-ⅢA 期存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC 患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗;2. 具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗;3. 既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗;4. 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。