心力衰竭（HF）是一种常见的心血管疾病，其发病率和死亡率均较高。心力衰竭患者的左心室射血分数（LVEF）是评估疾病严重程度和预后的重要指标。根据LVEF的不同，心力衰竭被分为三类：射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）、射血分数中间值的心力衰竭（HFmrEF）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。不同LVEF的心力衰竭患者对治疗的反应可能存在差异。Kieran F等发表在杂志《Circulation》的文章《Efficacy and Safety of Finerenone Across the Ejection Fraction Spectrum in Heart Failure with Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction: a Prespecified Analysis of The FINEARTS-HF Trial》，探讨非甾体类矿物皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮（finerenone）在HFmrEF/HFpEF患者中，对心血管死亡和心力衰竭事件的影响。
研究方法
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，名为FINEARTS-HF (FINerenone trial to investigate Efficacy and sAfety superioR to placebo in paTientS with Heart Failure)。研究对象为LVEF≥40%的HFmrEF/HFpEF患者。研究的主要终点是心血管死亡和首次及复发的心力衰竭事件的复合终点。次要终点包括心力衰竭事件的总数、NYHA功能分级的改善、Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire（KCCQ）总症状评分（TSS）的变化、肾脏复合终点以及全因死亡率。研究还对安全性进行了评估，包括因不良事件导致的试验治疗中断和感兴趣的不良事件（如血清肌酐升高、高钾血症、低钾血症和低血压）。
研究发现
研究共纳入了6001名参与者，其中5993名（>99%）在基线时有LVEF记录。平均LVEF为53±8%，中位数为53%（四分位数范围46%～58%）。LVEF<50%的患者占36%，LVEF在50%至<60%之间的患者占45%，LVEF≥60%的患者占19%。研究发现（图1），finerenone在不同LVEF类别中一致地降低了心血管死亡和心力衰竭事件的风险，LVEF<50%的患者风险比（RR）为0.84（95%CI=0.68～1.03），LVEF在50%至<60%之间的患者RR为0.80（95%CI=0.66～0.97），LVEF≥60%的患者RR为0.94（95%CI= 0.70～1.25）。在连续变量分析中，finerenone对心血管死亡和心力衰竭事件的益处并未因LVEF的不同而改变（p交互作用=0.28）。此外，finerenone在不同LVEF类别中对减少心力衰竭事件总数的影响也是一致的（连续变量p交互作用=0.26）。
研究结论
在HFmrEF/HFpEF患者中，无论LVEF如何，finerenone一致地降低了患者心血管死亡和心力衰竭事件的风险。这些数据支持将finerenone作为HFmrEF/HFpEF的基础治疗。研究还发现，finerenone对改善KCCQ-TSS评分和降低全因死亡率具有益处，但在LVEF≥60%的患者中，finerenone对肾脏复合终点的益处更为明显。研究结果表明，finerenone是一种对HFmrEF/HFpEF患者有益的治疗药物，其效果不受LVEF的影响。
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