自从23年减肥药上临床以来，锦鲤医药的股价从19一路涨至46，目前在30左右，吃尽减肥药红利。
公司的出发点没问题，有强化学实力，不甘心只做原料药、高端仿制药，直接进军最热门减肥药赛道，在大分子、小分子药物中，多肽又恰好是个临界点，能发挥公司的合成实力。
创始人的出发点没问题，无论股价高低不减持，甚至自掏腰包定增支持药物研发。就是热爱药物研发，吃监管函也无所谓。这点与眼科神药公司截然相反。
甚至创始人做这个药很合情合理：毕竟大家看到公园里的锦鲤，由于过度投喂，经常都是胖乎乎的，所以锦鲤需要减肥啊!那作为锦鲤爱好者，开发一款减肥药，妥妥是不忘初心。
但该药物毕竟是基于替尔泊肽序列进行的改进研发，换句话说，这个立项，是基于改进思路做的逆向工程，并非国际通行的一类新药研发思路。
这与国内小分子药企常用的fast-follow策略相似，但风险是不一样：fast-follow确实是在原研分子结构基础上，进行改造修饰以跳出专利保护。
小分子药物，分子结构简单，稍微改一下，分子的理化性质就差之毫厘谬以千里。所以哪怕只是简单成个环，创新性也没问题。
结构简单，意味着改进选择也不多，可以用穷举法去保护。既然原研你的穷举法水平不够，被钻到了漏洞，那是follower的本事，这也是药化水平体现。
但减肥药呢？替尔泊肽由39个氨基酸组成（包括37个编码氨基酸和2个非编码氨基酸）组成，分子量远超小分子，用穷举法来保护已经不可能。
再看锦鲤的改良方式：公司paper已经发出，相对于39个氨基酸的体量，做1个取代+侧链修饰，改变有多大？
你怎么看，我怎么看？都不重要，重要的是：礼来怎么看？
一类新药+律所评估，并不保证什么
所以公司一直强调：1、这是个1类新药；2、我们请了专利律所做评估。
但懂的都懂，这2点和专利是否侵权，没有半分钱关系。这样一个销售额几百亿的大药，真的打起官司来，诉讼费都是几千万美金甚至更高级别。而
而美国专利律师，是花多少钱办多少事。几千万上亿美金的潜在纠纷case，公司能花多少钱请律师做专利分析？如果花了几百万美金，小越觉得这个结论还是有说服力的，如果只花了几十万美金，甚至几十万人民币，那和龟甲占卜也没啥区别？
至于欧美专利，1是还在申请中未授权，2是授权了又怎么样，百济的泽布替尼表示不服。
薛定谔的猫，风险可能会很久才释放
考虑到美国复杂的专利保护体系、潜水艇专利的存在，以及同为大分子Enbrel专美在前、而小分子百济被Abbvie起诉等案例，客观的结论应该是：侵权风险很显然是不低的，而且你根本判断不了对方什么时候出牌。
现在己方的牌：1、我的氨基酸序列和别人一样；2、我做了改进，根据公开专利查询，不在别人保护范围外；3、我找了律所，律所说“老板，没问题呀”；4、公司内部也都说“报告老板，这么做专利没问题”，一把手亲自搞的项目，敢说有风险的打工人，早被干掉了吧。
礼来呢1、潜伏期专利在手；2、如果老锦这么搞都能成功，那这个专利绕开方法会被其他人复制，怎么着也要杀鸡儆猴；
3、中国区域你搞搞问题不大，我等你美国临床I-III期做完，我也不搞你；
4、我等你上市了，我也不搞你；5、我等你产生销售额了，再来搞你，恰如Abbvie之于百济，这时候起诉一旦赢了，赔偿是最多的，败诉方会很惨。
礼来如此，诺和诺德呢？诺家也是利益共同体，面对外部挑战，2家共享专利、一起起诉的可能性都不低。
所以专利风险爆发时间，可能三年内，可能五年，也可能七年，主动权全部在对方手里，毕竟你选择的是逆向工程研发。
悬而未决的专利风险，对海外临床开展、海外BD，都有不低影响。如何去看待这种风险，小越的建议是：别信各种专家评论，面对如此强大对手，国内有资格给出评价的人都很少。
在移动通信领域华为与海外有丰富专利。诉讼经验，但药企领域，你看看哪家公司和海外打过O/K这种水平的专利互掐官司？
我们不妨承认自己不懂，静静等待礼来出牌就行。
无底线媒体宣传和资金炒作
锦鲤医药公司是高道德底线，但减肥概念股有利可图，背后已经有一群无底线的资金和媒体在铺天盖地宣传了，对标Viking、百亿美金市值就不说，一篇paper能提高到Nature认可分子设计优势、甚至认可专利没问题上（看股评网软文）
无论如何，佩服锦鲤医药的勇气，国内临床推进很快，祝福这款药物快速上市，造福广大肥胖患者。
2024年6月，上海旌迈医药科技有限公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了替尔泊肽原料药的注册申请(DMF登记号: 40166)，已通过完整性审评。旌迈医药成为国内首批通过美国FDA审评的替尔泊肽原料药厂家之一，位于国内第一梯队。
为更好服务客户需求，旌迈医药可提供小包装无菌分装原料、FDA DMF申报服务。以替尔泊肽为例，可提供10mg无菌冻干粉（西林瓶包装），10mg/1ml无菌溶液（西林瓶包装），2.5mg/0.5ml无菌溶液（PFS包装）， 5mg/0.5ml 无菌溶液（PFS包装）， 10mg/1ml 无菌溶液（PFS包装）。如有需要请联系陈女士：+8618921678265（微信同号）。
