在三块九一支的丙泊酚，你麻了吗？发表之后，关于普通仿制药质量到底一致不一致、原研从医院消失的话题，又一次在媒体上热了起来：很多进口药，悄无声息地消失了。
其实，这个话题每隔段时间就会冒出来，背后无外乎：
1、MNC市场部助推，许多原研药从院内转向院外后，销售额维持的很不错，有预算；
2、许多医生和患者对原研有崇拜，新闻主角有时是二甲双胍，有时是阿奇霉素，有时是抗肿瘤药；
3、集采品种价格相比原研下降过多，太便宜也是种罪，何况确实出过质量问题。
一致性评价才7年， 质量问题会逐渐解决
先说结论：
1、当前部分仿制药质量问题绝非一致性评价政策或者企业能力的锅，中国药企做得出高质量仿制药，华海、普利、健友、人福等药企的仿制药出海做的有滋有味，出口与国内同生产线、同工艺的品种也不少。
我们的仿制药监管标准也很严格，16年发布的《一致性评价指导原则》等大量参考了国外监管体系。
2、当前问题是政策执行初期必经的乱象，再过5年10年质疑基本会消失。我国2017年才开始做一致性评价，而美国是1980年发布Orange Book。
中国晚了37年，批评者们选择性遗忘这点，你不能要求政策尽善尽美。美国也一样，1984年评价3400种药品，无效率高达29.5%。
不管审核有多严、集采程序多完备，后续动态飞检和价格体系才是关键。执行才7年的一致性评价和集采面临的问题是：
一方面还在不断新增参比制剂，新产品审不过来，且集采时每次都有光脚企业报低价，也就是所谓的集采初哥，不能保证质量；
另一方面，存量过评品种的厂家过多，飞检来不及，有些企业为了利润，在工艺、原料方面动心思，这很正常。
仿制药质量，过评不代表结束，只是开端：敢报价不算啥，高质量、稳定地供应3年、5年、10年，才是牛。
前面写过丙泊酚质量疑云，主要就是这品种才经过2次集采，且2次参与厂家都不一样。今年患者/医生把问题反馈上去，明后年麻醉师积累些使用经验，保子局调调价鼓励大厂品种，问题不就解决了？
只要最终形成的价格机制，能给工艺扎实的药企合理利润，就无须担心仿制药质量问题。
没钱才是大问题，药品质量小case
千难万难，没钱最难，比起经济问题，药品质量只是个小问题，过去三十年，咱们实现了全球最大规模的脱贫，这都能解决，药品质量问题不能解解决？
过一致性评价≠完全一致，全世界都如此。想改变某些人的原研信仰也很难，积累十几年的用药习惯根深蒂固，但时间会解决一切。不然为啥武田、UCB等外企要出售在华仿制药业务？
爱开原研的老医生会退休，爱吃原研的患者会更替，等到新一代开着/用着仿制药的人走上舞台，质疑声就会消失。
毕竟，吃着印度仿制药的美帝人民，也没这么多意见。过去能刷医保吃那么多年原研药是时代红利。
仿制药和原研在使用体感上有差异很正常，保子局已经组织真实世界研究了，没问题。揪着仿制药不放干啥？真正的重点是啥？
是丙泊酚集采剩下的钱，特娘的被个国产metoo赚走了，一年卖到快40亿。
是些华药利益品种，尤其是注射剂，一年卖四十亿，还荼毒儿童。
是些肿瘤biosimilar到现在还不集采，销售额加一起快200亿，是些60亿神药一直没有仿制药！
别再操心过评仿制药质量问题了，相信监管，实在不信你就自费用原研。
普通人没必要想那么多，听这个专家说、那个医生讲，天天焦虑药效不如原研，反而影响健康，越较真越焦虑，越焦虑越生病，越生病越贫穷。 你也不想想专家大头收入是你的问诊费，还是从药厂拿钱？
开开心心吃就完事，有闲就多挣钱。比起经济，药品质量只是小问题，对吗？
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